Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oksidativt stress og mislykket tilgang til hemodialyse

5. oktober 2015 oppdatert av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studie av effekten av oralt tilskudd med vitamin E på sirkulerende oksidative markører, hemodialyse vaskulær tilgangsokklusjon og kliniske hendelser hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet behandlet med hemodialyse

Komplikasjoner ved tilgang til hemodialyse er den hyppigste enkeltårsaken til sykehusinnleggelse blant pasienter med End Stage Renal Disease (ESRD). Uremi, og spesielt uremi hos pasienter med diabetes, er en tilstand av økt oksidativt stress. Den sentrale hypotesen som skal testes av dette prosjektet er at oksidativt stress er en viktig (og modifiserbar) trigger for vaskulære tilgangskomplikasjoner. Vi håper å redusere eller redusere forekomsten av stenose, trombose og tilgangskomplikasjoner ved å gi vitamin E-tilskudd til pasienter som behandles med hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene fortsatte sin vanlige behandling med hemodialyse tre ganger i uken. Dette var en dobbeltblind placebokontrollert studie. Pasientene tok enten vitamin E 400 IE to ganger eller placebo. En innledende evaluering av tilgangen ble utført og baseline-blod tappet før oppstart av vitamin E. Hver 3. måned var det en oppfølgingsevaluering med blod tatt for oksidative stressmarkører, og med en test av vaskulær tilgang. Studien ble stengt for nye deltakere, vitamin E eller placebo stoppet, og dataanalyse utført i 2003.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Center for Dialysis Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne, nyresykdom i sluttstadiet behandlet med hemodialyse, patentert hemodialyse vaskulær tilgang (graft eller fistel)

Ekskluderingskriterier:

Midlertidig kateterdialysetilgang, manglende evne til å være kompatibel med studiemedisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Samarbeidspartnere

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere