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Stress oxydatif et échec d'accès à l'hémodialyse

5 octobre 2015 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Étude de l'effet de la supplémentation orale en vitamine E sur les marqueurs oxydatifs circulants, l'occlusion de l'accès vasculaire en hémodialyse et les événements cliniques chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale traités par hémodialyse

Les complications de l'accès à l'hémodialyse sont la raison unique la plus fréquente d'hospitalisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). L'urémie, et en particulier l'urémie chez les patients diabétiques, est un état de stress oxydatif accru. L'hypothèse centrale à tester par ce projet est que le stress oxydatif est un déclencheur majeur (et modifiable) des complications de l'accès vasculaire. Nous espérons ralentir ou réduire les taux de sténose, de thrombose et de complications d'accès en donnant une supplémentation en vitamine E aux patients traités par hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: Alpha tocophérol

Description détaillée

Les patients ont poursuivi leur traitement habituel sous hémodialyse trois fois par semaine. Il s'agissait d'un essai contrôlé par placebo en double aveugle. Les patients ont pris soit de la vitamine E 400 UI bid, soit un placebo. Une évaluation initiale de la perméabilité de l'accès a été effectuée et du sang de base prélevé avant de commencer la vitamine E. Tous les 3 mois, il y avait une évaluation de suivi avec du sang prélevé pour les marqueurs de stress oxydatif et avec un test de perméabilité de l'accès vasculaire. L'étude a été fermée aux nouveaux participants, la vitamine E ou le placebo a été arrêté et l'analyse des données a été effectuée en 2003.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Center for Dialysis Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes, insuffisance rénale terminale traitée par hémodialyse, accès vasculaire perméable à l'hémodialyse (greffe ou fistule)

Critère d'exclusion:

Accès temporaire à la dialyse par cathéter, incapacité à se conformer aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Collaborateurs

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Schwing WD, Erhard P, Newman LN, Nodge MM, Czechanski BJ, Orlin SM, Walden SM, Behm K, Cacho CP, Negrea LA, Siu DS, Kern EO, Weiss MF. Assessing 24-hour blood glucose patterns in diabetic paitents treated by peritoneal dialysis. Adv Perit Dial. 2004;20:213-6.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2001

Achèvement de l'étude

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2006

Première publication (Estimation)

12 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

11461-CP-001
NIEHS ES11461

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