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氧化应激和血液透析通路失败

口服补充维生素 E 对终末期肾功能衰竭血液透析患者循环氧化标志物、血液透析血管通路闭塞和临床事件影响的研究

血液透析并发症是终末期肾病 (ESRD) 患者住院的最常见的单一原因。 尿毒症,尤其是糖尿病患者的尿毒症,是一种氧化应激增加的状态。 该项目要检验的中心假设是氧化应激是血管通路并发症的主要(且可改变)触发因素。 我们希望通过为接受血液透析治疗的患者补充维生素 E 来减缓或降低狭窄、血栓形成和通路并发症的发生率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

患者继续每周进行 3 次血液透析的常规治疗。 这是一项双盲安慰剂对照试验。 患者服用维生素 E 400 IU bid 或安慰剂。 在开始使用维生素 E 之前,对通路通畅性进行初步评估并抽取基线血液。每 3 个月进行一次后续评估,抽血检查氧化应激标记物,并测试血管通路通畅性。 该研究对新参与者关闭,维生素 E 或安慰剂停止使用,数据分析于 2003 年进行。

研究类型

观察性的

注册

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Center for Dialysis Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

成人、通过血液透析治疗的终末期肾病、开放血液透析血管通路(移植物或瘘管)

排除标准:

临时导管透析通路,无法依从研究药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Miriam F Weiss, M.D.、Case Western Reserve University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年5月1日

研究完成

2004年5月1日

研究注册日期

首次提交

2006年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2006年12月11日

首次发布 (估计)

2006年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月5日

最后验证

2006年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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