Oksidatiivinen stressi ja hemodialyysin käyttöhäiriö
maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tutkimus oraalisen E-vitamiinilisän vaikutuksesta verenkierron oksidatiivisiin markkereihin, hemodialyysin verisuonten tukkeutumiseen ja kliinisiin tapahtumiin hemodialyysillä hoidetuilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta
Hemodialyysin saannin komplikaatiot ovat yleisin yksittäinen syy sairaalahoitoon potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti (ESRD).
Uremia ja erityisesti diabetespotilaiden uremia on lisääntyneen oksidatiivisen stressin tila.
Tämän hankkeen testattava keskeinen hypoteesi on, että oksidatiivinen stressi on tärkeä (ja muunneltava) laukaisija verisuonten pääsyn komplikaatioille.
Toivomme hidastaa tai vähentää ahtaumien, tromboosien ja pääsykomplikaatioiden määrää antamalla E-vitamiinilisää hemodialyysihoitoa saaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jatkoivat tavallista hemodialyysihoitoaan kolme kertaa viikossa.
Tämä oli kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus.
Potilaat saivat joko E-vitamiinia 400 IU bid tai lumelääkettä.
Alkuperäinen pääsyn avoimuuden arviointi suoritettiin ja verinäyte otettiin ennen E-vitamiinin käytön aloittamista. Joka 3. kuukausi tehtiin seuranta-arviointi verikokeella oksidatiivisen stressin markkerien varalta ja verisuonten pääsyn avoimuudesta.
Tutkimus suljettiin uusilta osallistujilta, E-vitamiini tai lumelääke lopetettiin, ja data-analyysi suoritettiin vuonna 2003.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Center for Dialysis Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, loppuvaiheen munuaissairaus, jota hoidetaan hemodialyysillä, avoin hemodialyysi verisuonille (siirre tai fisteli)
Poissulkemiskriteerit:
Väliaikainen katetridialyysipääsy, kyvyttömyys noudattaa tutkimuslääkitystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
- Tokotrienolit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11461-CP-001
- NIEHS ES11461
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .