Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Oxidativer Stress und Zugangsversagen bei der Hämodialyse

5. Oktober 2015 aktualisiert von: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Untersuchung der Wirkung einer oralen Nahrungsergänzung mit Vitamin E auf zirkulierende oxidative Marker, Hämodialyse-Gefäßzugangsverschlüsse und klinische Ereignisse bei Patienten mit Nierenversagen im Endstadium, die durch Hämodialyse behandelt werden

Komplikationen beim Zugang zur Hämodialyse sind der häufigste Einzelgrund für einen Krankenhausaufenthalt bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD). Urämie, und insbesondere Urämie bei Patienten mit Diabetes, ist ein Zustand erhöhten oxidativen Stresses. Die zentrale Hypothese, die in diesem Projekt getestet werden soll, ist, dass oxidativer Stress ein wesentlicher (und modifizierbarer) Auslöser für Komplikationen beim Gefäßzugang ist. Wir hoffen, die Häufigkeit von Stenosen, Thrombosen und Zugangskomplikationen zu verlangsamen oder zu reduzieren, indem wir Patienten, die mit Hämodialyse behandelt werden, eine Vitamin-E-Ergänzung geben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten setzten ihre übliche Hämodialysebehandlung dreimal pro Woche fort. Dies war eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Patienten erhielten entweder 400 IE Vitamin E 2-mal täglich oder Placebo. Vor Beginn der Einnahme von Vitamin E wurde eine erste Beurteilung der Durchgängigkeit des Zugangs durchgeführt und eine Blutentnahme durchgeführt. Alle drei Monate erfolgte eine Nachuntersuchung mit Blutentnahme auf Marker für oxidativen Stress und einem Test der Durchgängigkeit des Gefäßzugangs. Die Studie wurde für neue Teilnehmer geschlossen, Vitamin E oder Placebo wurden abgesetzt und die Datenanalyse wurde 2003 durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Center for Dialysis Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene, Nierenerkrankung im Endstadium, behandelt durch Hämodialyse, offener Hämodialyse-Gefäßzugang (Transplantat oder Fistel)

Ausschlusskriterien:

Vorübergehender Zugang zur Katheterdialyse, Unfähigkeit, die Studienmedikation einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Mitarbeiter

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2001

Studienabschluss

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alpha-Tocopherol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren