Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres a selhání přístupu k hemodialýze

5. října 2015 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studie vlivu perorální suplementace vitaminem E na cirkulující oxidační markery, hemodialýzu okluzi cévního přístupu a klinické události u pacientů s konečným stádiem selhání ledvin léčených hemodialýzou

Komplikace přístupu na hemodialýzu jsou nejčastějším jediným důvodem hospitalizace u pacientů s End Stage Renal Disease (ESRD). Urémie, a zejména urémie u pacientů s diabetem, je stav zvýšeného oxidačního stresu. Ústřední hypotéza, kterou má tento projekt otestovat, je, že oxidační stres je hlavním (a modifikovatelným) spouštěčem komplikací vaskulárního přístupu. Doufáme, že zpomalíme nebo snížíme četnost stenózy, trombózy a komplikací s přístupem tím, že pacientům léčeným hemodialýzou budeme podávat suplementaci vitaminu E.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti pokračovali v obvyklé léčbě na hemodialýze třikrát týdně. Jednalo se o dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii. Pacienti užívali buď vitamín E 400 IU dvakrát denně nebo placebo. Bylo provedeno vstupní hodnocení průchodnosti přístupu a základní krev byla odebrána před zahájením podávání vitaminu E. Každé 3 měsíce probíhalo následné hodnocení s odběrem krve na markery oxidačního stresu a testem průchodnosti cévního přístupu. Studie byla uzavřena pro nové účastníky, vitamin E nebo placebo byly zastaveny a analýza dat byla provedena v roce 2003.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Center for Dialysis Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělí, onemocnění ledvin v konečném stadiu léčené hemodialýzou, průchodná hemodialýza cévní přístup (štěp nebo píštěl)

Kritéria vyloučení:

Dočasný katétrový přístup k dialýze, neschopnost vyhovět studijní medikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Spolupracovníci

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2001

Dokončení studie

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11461-CP-001
  • NIEHS ES11461

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Alfa tokoferol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit