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Estrés oxidativo y falla de acceso a hemodiálisis

5 de octubre de 2015 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Estudio del efecto de la suplementación oral con vitamina E sobre los marcadores oxidativos circulantes, la oclusión del acceso vascular en hemodiálisis y los eventos clínicos en pacientes con insuficiencia renal terminal tratados con hemodiálisis

Las complicaciones del acceso a la hemodiálisis son el motivo único más frecuente de hospitalización entre los pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ESRD). La uremia, y particularmente la uremia en pacientes con diabetes, es un estado de aumento del estrés oxidativo. La hipótesis central que se probará en este proyecto es que el estrés oxidativo es un desencadenante principal (y modificable) de las complicaciones del acceso vascular. Esperamos disminuir o reducir las tasas de estenosis, trombosis y complicaciones de acceso mediante la administración de suplementos de vitamina E a los pacientes que reciben tratamiento con hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Droga: Alfa tocoferol

Descripción detallada

Los pacientes continuaron con su tratamiento habitual en hemodiálisis tres veces por semana. Este fue un ensayo doble ciego controlado con placebo. Los pacientes tomaron 400 UI de vitamina E dos veces al día o placebo. Se realizó una evaluación inicial de la permeabilidad del acceso y se extrajo sangre basal antes de comenzar con la vitamina E. Cada 3 meses se realizó una evaluación de seguimiento con extracción de sangre para marcadores de estrés oxidativo y con una prueba de permeabilidad del acceso vascular. El estudio se cerró a nuevos participantes, se suspendió la vitamina E o el placebo y se realizó el análisis de datos en 2003.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Center for Dialysis Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Adultos, enfermedad renal en etapa terminal tratada con hemodiálisis, acceso vascular de hemodiálisis permeable (injerto o fístula)

Criterio de exclusión:

Acceso de diálisis con catéter temporal, incapacidad para cumplir con la medicación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Colaboradores

Leonard B Rosenberg Renal Research Foundation

Investigadores

Investigador principal: Miriam F Weiss, M.D., Case Western Reserve University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Schwing WD, Erhard P, Newman LN, Nodge MM, Czechanski BJ, Orlin SM, Walden SM, Behm K, Cacho CP, Negrea LA, Siu DS, Kern EO, Weiss MF. Assessing 24-hour blood glucose patterns in diabetic paitents treated by peritoneal dialysis. Adv Perit Dial. 2004;20:213-6.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización del estudio

1 de mayo de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

11461-CP-001
NIEHS ES11461

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