喘息の自己管理における患者研究 (PRISMA)
2006年12月13日 更新者：Maastricht University Medical Center
喘息外来患者における看護師主導の遠隔モニタリングプログラム: ランダム化比較試験
この研究の目的は、7 歳以上の喘息外来患者に対して、看護師主導の遠隔モニタリング プログラムが効果的で費用対効果が高いかどうかを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
現在、喘息は世界中で最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、その罹患率は依然として増加しています。 喘息は医療専門家の指導を受けて治療および制御できますが、自己モニタリングはこの制御において重要な側面です。
呼吸器看護師は喘息の治療と管理において一般的な介護者となっています。 情報通信技術の進歩により、遠隔モニタリングと呼ばれる遠隔地から患者の喘息の状態を監視できる可能性が生まれました。 これら 2 つの開発は、看護師主導の遠隔モニタリング プログラムで統合されます。 肺機能検査では、ピーク呼気流量 (PEF) が最も一般的に使用され、電子モニターに記録されます。 監視データを中央データベースに転送することで、看護師は個々の患者の病気の状態を継続的に監視できます。 段階的なプロトコルを使用すると、看護師が独立して 1 段階ずつ投薬を調整できるようになります。
デザイン: 7 歳以上の喘息外来患者を対象に、看護師主導の遠隔モニタリング プログラムと通常のケアを比較したランダム化比較試験。
主要評価項目: 喘息特有の生活の質。 二次結果パラメーター: 症状、一般的な生活の質、直接的および間接的な費用、満足度。
研究の種類
介入
入学
112
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- University Hospital Maastricht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳以上
- GINA ガイドラインに記載されているステージ I ～ III の喘息の重症度
- 喘息モニターを使用する能力が必要です
- 家庭用電話接続が必要です
除外基準:
- 呼吸器疾患の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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喘息特有の1年間の生活の質。
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二次結果の測定
結果測定 |
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1年後の喘息の症状
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1年間の一般的な生活の質
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1年間の直接費と間接費
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1年後の介入に対する満足度と実現可能性。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Emiel FM Wouters, MD PhD、Department of Respiratory Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
研究の完了
2004年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年12月13日
最終確認日
2006年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。