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Pesquisa de pacientes em autogerenciamento de asma (PRISMA)

13 de dezembro de 2006 atualizado por: Maastricht University Medical Center

Programa de Telemonitoramento Liderado por Enfermeiras em Pacientes Asmáticos Ambulatoriais: um Estudo Randomizado e Controlado

O objetivo deste estudo foi investigar se um programa de telemonitoramento liderado por enfermeiros é eficaz e custo-efetivo em pacientes asmáticos ambulatoriais com idade igual ou superior a sete anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, a asma é uma das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo e sua prevalência continua aumentando. A asma pode ser tratada e controlada com orientação dos profissionais de saúde, sendo o automonitoramento um aspecto importante nesse controle.

Os enfermeiros respiratórios tornaram-se cuidadores comuns no tratamento e controle da asma. Os avanços nas tecnologias de informação e comunicação criaram o potencial de monitorar o estado de asma de pacientes à distância, denominado telemonitoramento. Esses dois desenvolvimentos vêm juntos em programas de telemonitoramento conduzidos por enfermeiras. Os testes de função pulmonar, dos quais o pico de fluxo expiratório (PFE) é o mais comumente usado, são registrados em um monitor eletrônico. Ao transferir os dados do monitor para um banco de dados central, uma enfermeira pode supervisionar continuamente o estado da doença de pacientes individuais. O uso de protocolos passo a passo pode permitir que os enfermeiros ajustem independentemente a medicação em um passo.

Delineamento: Ensaio controlado randomizado comparando um programa de telemonitoramento liderado por enfermeiras versus cuidados regulares em pacientes asmáticos ambulatoriais com idade igual ou superior a 7 anos.

Parâmetro de desfecho primário: qualidade de vida específica para asma. Parâmetros de resultados secundários: sintomas, qualidade de vida genérica, custos diretos e indiretos, satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

112

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 7 anos ou mais
  • Gravidade da asma de estágio I - III, conforme descrito nas diretrizes da GINA
  • Deve ser competente para usar um monitor de asma
  • Deve possuir uma conexão de telefone residencial

Critério de exclusão:

  • Comorbidade respiratória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Qualidade de vida específica para asma em um ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Sintomas de asma em um ano
qualidade de vida genérica em um ano
custos diretos e indiretos durante um ano
satisfação e viabilidade da intervenção em um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2006

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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