- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00411346
Pesquisa de pacientes em autogerenciamento de asma (PRISMA)
Programa de Telemonitoramento Liderado por Enfermeiras em Pacientes Asmáticos Ambulatoriais: um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a asma é uma das doenças crônicas mais comuns em todo o mundo e sua prevalência continua aumentando. A asma pode ser tratada e controlada com orientação dos profissionais de saúde, sendo o automonitoramento um aspecto importante nesse controle.
Os enfermeiros respiratórios tornaram-se cuidadores comuns no tratamento e controle da asma. Os avanços nas tecnologias de informação e comunicação criaram o potencial de monitorar o estado de asma de pacientes à distância, denominado telemonitoramento. Esses dois desenvolvimentos vêm juntos em programas de telemonitoramento conduzidos por enfermeiras. Os testes de função pulmonar, dos quais o pico de fluxo expiratório (PFE) é o mais comumente usado, são registrados em um monitor eletrônico. Ao transferir os dados do monitor para um banco de dados central, uma enfermeira pode supervisionar continuamente o estado da doença de pacientes individuais. O uso de protocolos passo a passo pode permitir que os enfermeiros ajustem independentemente a medicação em um passo.
Delineamento: Ensaio controlado randomizado comparando um programa de telemonitoramento liderado por enfermeiras versus cuidados regulares em pacientes asmáticos ambulatoriais com idade igual ou superior a 7 anos.
Parâmetro de desfecho primário: qualidade de vida específica para asma. Parâmetros de resultados secundários: sintomas, qualidade de vida genérica, custos diretos e indiretos, satisfação.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 7 anos ou mais
- Gravidade da asma de estágio I - III, conforme descrito nas diretrizes da GINA
- Deve ser competente para usar um monitor de asma
- Deve possuir uma conexão de telefone residencial
Critério de exclusão:
- Comorbidade respiratória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Qualidade de vida específica para asma em um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Sintomas de asma em um ano
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qualidade de vida genérica em um ano
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custos diretos e indiretos durante um ano
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satisfação e viabilidade da intervenção em um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-157.1
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