- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00411346
Patientforskning i selvbehandling af astma (PRISMA)
Sygeplejerskeledt teleovervågningsprogram i ambulante astmatiske patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag er astma en af de mest almindelige kroniske sygdomme på verdensplan, og forekomsten er stadig stigende. Astma kan behandles og kontrolleres med vejledning af sundhedspersonale, og egenkontrol er et vigtigt aspekt i denne kontrol.
Respirationssygeplejersker er blevet almindelige plejere i behandling og kontrol af astma. Fremskridt inden for informations- og kommunikationsteknologi har skabt potentialet til at overvåge astmastatus hos patienter på afstand, kaldet telemonitorering. Disse to udviklinger samles i sygeplejerskeledede teleovervågningsprogrammer. Lungefunktionstests, hvorfra peak ekspiratorisk flow (PEF) er den mest anvendte, registreres i en elektronisk monitor. Ved at overføre monitordata til en central database kan en sygeplejerske løbende overvåge de enkelte patienters sygdomsstatus. Brugen af trinvise protokoller kan sætte sygeplejersker i stand til selvstændigt at justere medicinen med et trin.
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner et sygeplejerskestyret telemonitoreringsprogram versus almindelig pleje hos ambulante astmatiske patienter i alderen 7 år og ældre.
Primær resultatparameter: astmaspecifik livskvalitet. Sekundære udfaldsparametre: symptomer, generisk livskvalitet, direkte og indirekte omkostninger, tilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 år eller ældre
- Astmaens sværhedsgrad i trin I - III som beskrevet i GINA-retningslinjerne
- Skal være kompetent til at bruge en astmamonitor
- Skal have en husstandstelefonforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Respiratorisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Astmaspecifik livskvalitet på et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Astmasymptomer efter et år
|
generisk livskvalitet på et år
|
direkte og indirekte omkostninger i løbet af et år
|
tilfredshed med og gennemførlighed af interventionen på et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of respiratory medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-157.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerskestyret telemonitorering
-
Erasme University HospitalCentre Hospitalier Régional de la CitadelleIkke rekrutterer endnuÅndedrætsinsufficiens, der kræver mekanisk ventilationBelgien
-
University Health Network, TorontoUniversity of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical CentreIkke rekrutterer endnuPræeklampsi | Gravid med komplikationer
-
University of AlbertaRekruttering
-
Universidad Nacional de TucumanAfsluttet
-
humanITcareRekrutteringHjertefejl | Kroniske patienterSpanien
-
Georg Nilius, Prof DR medHeinen und Löwenstein GmbH & Co. KGRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomTyskland
-
Imperial College LondonHoneywell HomMedAfsluttetHjertefejlDet Forenede Kongerige
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludTelefónica S.A.; Agency of Social Services and Dependency of Andalusia; Salud...UkendtKronisk lungesygdom | Kronisk hjertesygdomSpanien
-
University Hospital, MontpellierADENE, Montpellier; AGIR à dom, Meylan; ASTEN sante, Pays de la Loire; ELIA...Rekruttering
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet