Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntonderzoek naar zelfmanagement van astma (PRISMA)

13 december 2006 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Door verpleegkundigen geleid telemonitoringprogramma bij poliklinische astmapatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie was om te onderzoeken of een door verpleegkundigen geleid telemonitoringprogramma effectief en kosteneffectief is bij poliklinische astmapatiënten van zeven jaar en ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op dit moment is astma wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten en de prevalentie neemt nog steeds toe. Astma kan worden behandeld en gecontroleerd onder begeleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, en zelfcontrole is een belangrijk aspect bij deze controle.

Ademhalingsverpleegkundigen zijn gewone zorgverleners geworden bij de behandeling en controle van astma. Vooruitgang in informatie- en communicatietechnologie heeft de mogelijkheid gecreëerd om de astmastatus van patiënten op afstand te volgen, genaamd telemonitoring. Deze twee ontwikkelingen komen samen in door verpleegkundigen geleide telemonitoringprogramma's. Longfunctietesten, waarvan de peak expiratoire flow (PEF) het meest gebruikt wordt, worden geregistreerd in een elektronische monitor. Door monitorgegevens over te zetten naar een centrale database kan een verpleegkundige continu toezicht houden op de ziektestatus van individuele patiënten. Door het gebruik van stapsgewijze protocollen kunnen verpleegkundigen de medicatie stapsgewijs zelfstandig aanpassen.

Opzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een door verpleegkundigen geleid telemonitoringprogramma werd vergeleken met reguliere zorg bij poliklinische astmapatiënten van 7 jaar en ouder.

Primaire uitkomstparameter: astmaspecifieke kwaliteit van leven. Secundaire uitkomstparameters: symptomen, generieke kwaliteit van leven, directe en indirecte kosten, tevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

112

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 7 jaar of ouder
  • Astma-ernst van stadium I - III zoals beschreven in de GINA-richtlijnen
  • Moet bekwaam zijn om een ​​astmamonitor te gebruiken
  • Moet beschikken over een huishoudelijke telefoonaansluiting

Uitsluitingscriteria:

  • Respiratoire comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Astma-specifieke kwaliteit van leven na één jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Astmasymptomen na één jaar
generieke kwaliteit van leven na één jaar
directe en indirecte kosten gedurende een jaar
tevredenheid over en haalbaarheid van de interventie na één jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2003

Studie voltooiing

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2006

Laatst geverifieerd

1 december 2006

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren