- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00411346
Patiëntonderzoek naar zelfmanagement van astma (PRISMA)
Door verpleegkundigen geleid telemonitoringprogramma bij poliklinische astmapatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is astma wereldwijd een van de meest voorkomende chronische ziekten en de prevalentie neemt nog steeds toe. Astma kan worden behandeld en gecontroleerd onder begeleiding van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, en zelfcontrole is een belangrijk aspect bij deze controle.
Ademhalingsverpleegkundigen zijn gewone zorgverleners geworden bij de behandeling en controle van astma. Vooruitgang in informatie- en communicatietechnologie heeft de mogelijkheid gecreëerd om de astmastatus van patiënten op afstand te volgen, genaamd telemonitoring. Deze twee ontwikkelingen komen samen in door verpleegkundigen geleide telemonitoringprogramma's. Longfunctietesten, waarvan de peak expiratoire flow (PEF) het meest gebruikt wordt, worden geregistreerd in een elektronische monitor. Door monitorgegevens over te zetten naar een centrale database kan een verpleegkundige continu toezicht houden op de ziektestatus van individuele patiënten. Door het gebruik van stapsgewijze protocollen kunnen verpleegkundigen de medicatie stapsgewijs zelfstandig aanpassen.
Opzet: Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin een door verpleegkundigen geleid telemonitoringprogramma werd vergeleken met reguliere zorg bij poliklinische astmapatiënten van 7 jaar en ouder.
Primaire uitkomstparameter: astmaspecifieke kwaliteit van leven. Secundaire uitkomstparameters: symptomen, generieke kwaliteit van leven, directe en indirecte kosten, tevredenheid.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 jaar of ouder
- Astma-ernst van stadium I - III zoals beschreven in de GINA-richtlijnen
- Moet bekwaam zijn om een astmamonitor te gebruiken
- Moet beschikken over een huishoudelijke telefoonaansluiting
Uitsluitingscriteria:
- Respiratoire comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Astma-specifieke kwaliteit van leven na één jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Astmasymptomen na één jaar
|
|
generieke kwaliteit van leven na één jaar
|
|
directe en indirecte kosten gedurende een jaar
|
|
tevredenheid over en haalbaarheid van de interventie na één jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-157.1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .