- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00411346
Investigación de pacientes en el autocontrol del asma (PRISMA)
Programa de telemonitorización dirigido por enfermeras en pacientes ambulatorios asmáticos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, el asma es una de las enfermedades crónicas más comunes en todo el mundo y la prevalencia sigue aumentando. El asma se puede tratar y controlar con la orientación de los profesionales de la salud, y el autocontrol es un aspecto importante en este control.
Las enfermeras respiratorias se han convertido en cuidadores comunes en el tratamiento y control del asma. Los avances en la tecnología de la información y la comunicación han creado el potencial para monitorear el estado del asma de los pacientes a distancia, denominado telemonitorización. Estos dos avances se unen en los programas de telemonitorización dirigidos por enfermeras. Las pruebas de función pulmonar, de las cuales el flujo espiratorio máximo (PEF) es el más utilizado, se registran en un monitor electrónico. Al transferir los datos del monitor a una base de datos central, una enfermera puede supervisar continuamente el estado de la enfermedad de cada paciente. El uso de protocolos paso a paso puede permitir a las enfermeras ajustar la medicación de forma independiente en un paso.
Diseño: ensayo controlado aleatorizado que compara un programa de telemonitorización dirigido por enfermeras versus atención regular en pacientes asmáticos ambulatorios de 7 años o más.
Parámetro de resultado primario: calidad de vida específica del asma. Parámetros de resultados secundarios: síntomas, calidad de vida genérica, costes directos e indirectos, satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 años o más
- Severidad del asma de la etapa I - III como se describe en las pautas GINA
- Debe ser competente para usar un monitor de asma.
- Debe poseer una conexión telefónica doméstica.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad respiratoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Calidad de vida específica del asma al año.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Síntomas de asma al año
|
calidad de vida genérica al año
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costos directos e indirectos durante un año
|
satisfacción y factibilidad de la intervención al año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of respiratory medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-157.1
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