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Investigación de pacientes en el autocontrol del asma (PRISMA)

13 de diciembre de 2006 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Programa de telemonitorización dirigido por enfermeras en pacientes ambulatorios asmáticos: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este estudio fue investigar si un programa de telemonitorización dirigido por enfermeras es eficaz y rentable en pacientes ambulatorios asmáticos, de siete años o más.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En la actualidad, el asma es una de las enfermedades crónicas más comunes en todo el mundo y la prevalencia sigue aumentando. El asma se puede tratar y controlar con la orientación de los profesionales de la salud, y el autocontrol es un aspecto importante en este control.

Las enfermeras respiratorias se han convertido en cuidadores comunes en el tratamiento y control del asma. Los avances en la tecnología de la información y la comunicación han creado el potencial para monitorear el estado del asma de los pacientes a distancia, denominado telemonitorización. Estos dos avances se unen en los programas de telemonitorización dirigidos por enfermeras. Las pruebas de función pulmonar, de las cuales el flujo espiratorio máximo (PEF) es el más utilizado, se registran en un monitor electrónico. Al transferir los datos del monitor a una base de datos central, una enfermera puede supervisar continuamente el estado de la enfermedad de cada paciente. El uso de protocolos paso a paso puede permitir a las enfermeras ajustar la medicación de forma independiente en un paso.

Diseño: ensayo controlado aleatorizado que compara un programa de telemonitorización dirigido por enfermeras versus atención regular en pacientes asmáticos ambulatorios de 7 años o más.

Parámetro de resultado primario: calidad de vida específica del asma. Parámetros de resultados secundarios: síntomas, calidad de vida genérica, costes directos e indirectos, satisfacción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

112

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7 años o más
  • Severidad del asma de la etapa I - III como se describe en las pautas GINA
  • Debe ser competente para usar un monitor de asma.
  • Debe poseer una conexión telefónica doméstica.

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidad respiratoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Calidad de vida específica del asma al año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Síntomas de asma al año
calidad de vida genérica al año
costos directos e indirectos durante un año
satisfacción y factibilidad de la intervención al año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of respiratory medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Telemonitorización dirigida por enfermeras

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