- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00411346
Ricerca sui pazienti nell'autogestione dell'asma (PRISMA)
Programma di telemonitoraggio condotto da infermiere nei pazienti ambulatoriali asmatici: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi l'asma è una delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo e la prevalenza è ancora in aumento. L'asma può essere trattata e controllata con la guida degli operatori sanitari e l'automonitoraggio è un aspetto importante in questo controllo.
Gli infermieri respiratori sono diventati assistenti comuni nel trattamento e nel controllo dell'asma. I progressi nella tecnologia dell'informazione e della comunicazione hanno creato il potenziale per monitorare lo stato di asma dei pazienti a distanza, denominato telemonitoraggio. Questi due sviluppi si uniscono nei programmi di telemonitoraggio guidati dagli infermieri. I test di funzionalità polmonare, da cui il picco di flusso espiratorio (PEF) è il più comunemente utilizzato, vengono registrati in un monitor elettronico. Trasferendo i dati del monitor a un database centrale, un infermiere può supervisionare continuamente lo stato della malattia dei singoli pazienti. L'uso di protocolli graduali può consentire agli infermieri di regolare autonomamente il farmaco di un passo.
Disegno: studio controllato randomizzato che confronta un programma di telemonitoraggio condotto da infermiere rispetto a cure regolari in pazienti ambulatoriali asmatici di età pari o superiore a 7 anni.
Parametro di esito primario: qualità della vita specifica per l'asma. Parametri di esito secondari: sintomi, qualità di vita generica, costi diretti e indiretti, soddisfazione.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 7 anni o più
- Gravità dell'asma di stadio I - III come descritto nelle linee guida GINA
- Deve essere competente per utilizzare un monitor per l'asma
- Deve possedere una connessione telefonica domestica
Criteri di esclusione:
- Comorbilità respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Qualità della vita specifica per l'asma a un anno.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Sintomi di asma a un anno
|
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qualità di vita generica a un anno
|
|
costi diretti e indiretti durante un anno
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soddisfazione e fattibilità dell'intervento a un anno.
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-157.1
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