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Ricerca sui pazienti nell'autogestione dell'asma (PRISMA)

13 dicembre 2006 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Programma di telemonitoraggio condotto da infermiere nei pazienti ambulatoriali asmatici: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio era di indagare se un programma di telemonitoraggio guidato da infermiere è efficace e conveniente nei pazienti ambulatoriali asmatici, di età pari o superiore a sette anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi l'asma è una delle malattie croniche più comuni in tutto il mondo e la prevalenza è ancora in aumento. L'asma può essere trattata e controllata con la guida degli operatori sanitari e l'automonitoraggio è un aspetto importante in questo controllo.

Gli infermieri respiratori sono diventati assistenti comuni nel trattamento e nel controllo dell'asma. I progressi nella tecnologia dell'informazione e della comunicazione hanno creato il potenziale per monitorare lo stato di asma dei pazienti a distanza, denominato telemonitoraggio. Questi due sviluppi si uniscono nei programmi di telemonitoraggio guidati dagli infermieri. I test di funzionalità polmonare, da cui il picco di flusso espiratorio (PEF) è il più comunemente utilizzato, vengono registrati in un monitor elettronico. Trasferendo i dati del monitor a un database centrale, un infermiere può supervisionare continuamente lo stato della malattia dei singoli pazienti. L'uso di protocolli graduali può consentire agli infermieri di regolare autonomamente il farmaco di un passo.

Disegno: studio controllato randomizzato che confronta un programma di telemonitoraggio condotto da infermiere rispetto a cure regolari in pazienti ambulatoriali asmatici di età pari o superiore a 7 anni.

Parametro di esito primario: qualità della vita specifica per l'asma. Parametri di esito secondari: sintomi, qualità di vita generica, costi diretti e indiretti, soddisfazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

112

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 7 anni o più
  • Gravità dell'asma di stadio I - III come descritto nelle linee guida GINA
  • Deve essere competente per utilizzare un monitor per l'asma
  • Deve possedere una connessione telefonica domestica

Criteri di esclusione:

  • Comorbilità respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita specifica per l'asma a un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Sintomi di asma a un anno
qualità di vita generica a un anno
costi diretti e indiretti durante un anno
soddisfazione e fattibilità dell'intervento a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telemonitoraggio infermiere

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