- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00411346
천식 자가 관리에 대한 환자 연구(PRISMA)
천식 외래 환자의 간호사 주도 원격 모니터링 프로그램: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
현재 천식은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 유병률은 계속 증가하고 있습니다. 천식은 의료 전문가의 안내에 따라 치료 및 통제될 수 있으며 자가 모니터링은 이러한 통제에서 중요한 측면입니다.
호흡 간호사는 천식의 치료 및 통제에 있어 일반적인 간병인이 되었습니다. 정보 통신 기술의 발전으로 원격 모니터링이라는 원격 환자의 천식 상태를 모니터링할 수 있는 가능성이 생겼습니다. 이 두 가지 개발은 간호사가 주도하는 원격 모니터링 프로그램에서 함께 제공됩니다. 최고 호기 유량(PEF)이 가장 일반적으로 사용되는 폐 기능 검사는 전자 모니터에 기록됩니다. 모니터 데이터를 중앙 데이터베이스로 전송함으로써 간호사는 개별 환자의 질병 상태를 지속적으로 감독할 수 있습니다. 단계별 프로토콜을 사용하면 간호사가 한 단계씩 독립적으로 약물을 조정할 수 있습니다.
디자인: 7세 이상의 천식 외래 환자를 대상으로 간호사 주도의 원격 모니터링 프로그램과 정기적인 치료를 비교하는 무작위 대조 시험.
1차 결과 매개변수: 천식 관련 삶의 질. 이차 결과 매개변수: 증상, 일반적인 삶의 질, 직간접 비용, 만족도.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세 이상
- GINA 가이드라인에 설명된 I~III기의 천식 중증도
- 천식 모니터를 사용할 수 있어야 합니다.
- 집 전화 연결이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 호흡기 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1년 동안의 천식 관련 삶의 질.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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1년 후 천식 증상
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1년 동안 일반적인 삶의 질
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1년 동안의 직간접 비용
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1년 시점에서의 중재에 대한 만족도 및 타당성.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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