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Patientenforschung zur Selbstbehandlung von Asthma (PRISMA)

13. Dezember 2006 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Von Krankenschwestern geleitetes Telemonitoring-Programm bei ambulanten Asthmapatienten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob ein von einer Krankenschwester geleitetes Telemonitoring-Programm bei ambulanten Asthmapatienten ab sieben Jahren effektiv und kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ist Asthma eine der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit und die Prävalenz nimmt weiter zu. Asthma kann unter Anleitung von medizinischem Fachpersonal behandelt und kontrolliert werden, und die Selbstüberwachung ist ein wichtiger Aspekt bei dieser Kontrolle.

Beatmungspfleger sind zu häufigen Betreuern bei der Behandlung und Kontrolle von Asthma geworden. Fortschritte in der Informations- und Kommunikationstechnologie haben die Möglichkeit geschaffen, den Asthmastatus von Patienten aus der Ferne zu überwachen, was als Telemonitoring bezeichnet wird. Diese beiden Entwicklungen kommen in von Pflegekräften geleiteten Telemonitoring-Programmen zusammen. Lungenfunktionstests, bei denen der maximale exspiratorische Fluss (PEF) am häufigsten verwendet wird, werden auf einem elektronischen Monitor aufgezeichnet. Durch die Übertragung von Überwachungsdaten an eine zentrale Datenbank kann eine Pflegekraft den Krankheitsstatus einzelner Patienten kontinuierlich überwachen. Die Verwendung schrittweiser Protokolle kann es Pflegekräften ermöglichen, die Medikation selbstständig um eine Stufe anzupassen.

Design: Randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich eines von einer Krankenschwester geleiteten Telemonitoring-Programms mit der regulären Pflege bei ambulanten Asthmapatienten ab 7 Jahren.

Primärer Ergebnisparameter: asthmaspezifische Lebensqualität. Sekundäre Ergebnisparameter: Symptome, allgemeine Lebensqualität, direkte und indirekte Kosten, Zufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

112

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 7 Jahre oder älter
  • Schweregrad des Asthmas im Stadium I–III, wie in den GINA-Richtlinien beschrieben
  • Muss für die Verwendung eines Asthmamonitors kompetent sein
  • Muss über einen Telefonanschluss im Haushalt verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität der Atemwege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Asthmaspezifische Lebensqualität nach einem Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Asthmasymptome nach einem Jahr
allgemeine Lebensqualität nach einem Jahr
direkte und indirekte Kosten während eines Jahres
Zufriedenheit mit und Durchführbarkeit der Intervention nach einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2006

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-157.1

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