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Patient Research In Self-Management of Asthma (PRISMA)

13 décembre 2006 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Programme de télésurveillance dirigé par une infirmière chez les patients externes asthmatiques : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude était de déterminer si un programme de télésurveillance dirigé par une infirmière est efficace et rentable chez les patients externes asthmatiques, âgés de sept ans et plus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'heure actuelle, l'asthme est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde et sa prévalence ne cesse d'augmenter. L'asthme peut être traité et contrôlé avec l'aide de professionnels de la santé, et l'autosurveillance est un aspect important de ce contrôle.

Les infirmières en pneumologie sont devenues des soignantes courantes dans le traitement et le contrôle de l'asthme. Les progrès des technologies de l'information et de la communication ont créé la possibilité de surveiller à distance l'état de l'asthme des patients, ce que l'on appelle la télésurveillance. Ces deux développements se rejoignent dans des programmes de télésurveillance dirigés par des infirmières. Les tests de la fonction pulmonaire, dont le débit expiratoire de pointe (DEP) est le plus couramment utilisé, sont enregistrés sur un moniteur électronique. En transférant les données du moniteur vers une base de données centrale, une infirmière peut surveiller en permanence l'état de santé de chaque patient. L'utilisation de protocoles par étapes peut permettre aux infirmières d'ajuster indépendamment la médication d'une étape.

Conception : Essai contrôlé randomisé comparant un programme de télésurveillance dirigé par une infirmière à des soins réguliers chez des patients asthmatiques ambulatoires âgés de 7 ans et plus.

Paramètre de résultat principal : qualité de vie spécifique à l'asthme. Paramètres de résultats secondaires : symptômes, qualité de vie générique, coûts directs et indirects, satisfaction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

112

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 7 ans ou plus
  • Sévérité de l'asthme de stade I à III, telle que décrite dans les directives GINA
  • Doit être compétent pour utiliser un moniteur d'asthme
  • Doit posséder une connexion téléphonique domestique

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité respiratoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Qualité de vie spécifique à l'asthme à un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Symptômes d'asthme à un an
qualité de vie générique à un an
coûts directs et indirects pendant un an
satisfaction et faisabilité de l'intervention à un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2003

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2006

Première publication (Estimation)

14 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-157.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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