- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00411346
Исследования пациентов в области самоконтроля астмы (PRISMA)
Программа телемониторинга под руководством медсестер у амбулаторных больных астмой: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время астма является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний во всем мире, и ее распространенность продолжает увеличиваться. Астму можно лечить и контролировать под руководством медицинских работников, и самоконтроль является важным аспектом в этом контроле.
Респираторные медсестры стали обычными помощниками при лечении и контроле астмы. Достижения в области информационных и коммуникационных технологий создали возможность для мониторинга состояния пациентов с астмой на расстоянии, получившего название телемониторинга. Эти две разработки объединяются в программах телемониторинга под руководством медсестер. Тесты функции легких, из которых наиболее часто используется пиковая скорость выдоха (ПСВ), записываются на электронный монитор. Передавая данные монитора в центральную базу данных, медсестра может постоянно контролировать состояние болезни отдельных пациентов. Использование пошаговых протоколов может позволить медсестрам самостоятельно корректировать лекарство на один шаг.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее программу телемониторинга под руководством медсестры с регулярной помощью амбулаторным пациентам с астмой в возрасте 7 лет и старше.
Первичный параметр результата: качество жизни, характерное для астмы. Вторичные параметры результата: симптомы, общее качество жизни, прямые и косвенные затраты, удовлетворенность.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 7 лет и старше
- Тяжесть астмы I–III стадии, как описано в рекомендациях GINA.
- Должен уметь пользоваться монитором астмы
- Должен иметь подключение к домашнему телефону
Критерий исключения:
- Респираторная коморбидность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Специфическое для астмы качество жизни в течение одного года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Симптомы астмы в год
|
|
общее качество жизни через год
|
|
прямые и косвенные затраты в течение одного года
|
|
удовлетворенность и осуществимость вмешательства через год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-157.1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .