Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientforskning i selvbehandling av astma (PRISMA)

13. desember 2006 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Sykepleierledet teleovervåkingsprogram i astmatiske polikliniske pasienter: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med denne studien var å undersøke om et sykepleierledet teleovervåkingsprogram er effektivt og kostnadseffektivt hos polikliniske astmatiske pasienter i alderen syv år og eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I dag er astma en av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden, og forekomsten øker fortsatt. Astma kan behandles og kontrolleres med veiledning av helsepersonell, og egenkontroll er et viktig aspekt i denne kontrollen.

Respirasjonssykepleiere har blitt vanlige omsorgspersoner i behandling og kontroll av astma. Fremskritt innen informasjons- og kommunikasjonsteknologi har skapt potensialet til å overvåke astmastatusen til pasienter på avstand, kalt telemonitorering. Disse to utviklingene kommer sammen i sykepleierledede teleovervåkingsprogrammer. Lungefunksjonstester, hvor peak expiratory flow (PEF) er den mest brukte, registreres i en elektronisk monitor. Ved å overføre monitordata til en sentral database kan en sykepleier kontinuerlig overvåke sykdomsstatusen til individuelle pasienter. Bruken av trinnvise protokoller kan gjøre det mulig for sykepleiere å selvstendig justere medisinen med ett trinn.

Design: Randomisert kontrollert studie som sammenligner et sykepleierledet teleovervåkingsprogram versus vanlig pleie hos astmatiske polikliniske pasienter i alderen 7 år og eldre.

Primær utfallsparameter: astmaspesifikk livskvalitet. Sekundære utfallsparametere: symptomer, generisk livskvalitet, direkte og indirekte kostnader, tilfredshet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

112

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 7 år eller eldre
  • Alvorlighetsgraden av astma i stadium I - III som beskrevet i GINA-retningslinjene
  • Må være kompetent til å bruke astmamonitor
  • Må ha en husholdningstelefonforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Respiratorisk komorbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Astmaspesifikk livskvalitet ved ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Astmasymptomer etter ett år
generisk livskvalitet på ett år
direkte og indirekte kostnader i løpet av ett år
tilfredshet med og gjennomførbarhet av intervensjonen etter ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2006

Sist bekreftet

1. desember 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere