- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00411346
Pasientforskning i selvbehandling av astma (PRISMA)
Sykepleierledet teleovervåkingsprogram i astmatiske polikliniske pasienter: et randomisert kontrollert forsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag er astma en av de vanligste kroniske sykdommene over hele verden, og forekomsten øker fortsatt. Astma kan behandles og kontrolleres med veiledning av helsepersonell, og egenkontroll er et viktig aspekt i denne kontrollen.
Respirasjonssykepleiere har blitt vanlige omsorgspersoner i behandling og kontroll av astma. Fremskritt innen informasjons- og kommunikasjonsteknologi har skapt potensialet til å overvåke astmastatusen til pasienter på avstand, kalt telemonitorering. Disse to utviklingene kommer sammen i sykepleierledede teleovervåkingsprogrammer. Lungefunksjonstester, hvor peak expiratory flow (PEF) er den mest brukte, registreres i en elektronisk monitor. Ved å overføre monitordata til en sentral database kan en sykepleier kontinuerlig overvåke sykdomsstatusen til individuelle pasienter. Bruken av trinnvise protokoller kan gjøre det mulig for sykepleiere å selvstendig justere medisinen med ett trinn.
Design: Randomisert kontrollert studie som sammenligner et sykepleierledet teleovervåkingsprogram versus vanlig pleie hos astmatiske polikliniske pasienter i alderen 7 år og eldre.
Primær utfallsparameter: astmaspesifikk livskvalitet. Sekundære utfallsparametere: symptomer, generisk livskvalitet, direkte og indirekte kostnader, tilfredshet.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 7 år eller eldre
- Alvorlighetsgraden av astma i stadium I - III som beskrevet i GINA-retningslinjene
- Må være kompetent til å bruke astmamonitor
- Må ha en husholdningstelefonforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Respiratorisk komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Astmaspesifikk livskvalitet ved ett år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Astmasymptomer etter ett år
|
|
generisk livskvalitet på ett år
|
|
direkte og indirekte kostnader i løpet av ett år
|
|
tilfredshet med og gjennomførbarhet av intervensjonen etter ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-157.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .