- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00411346
Výzkum pacientů v self-managementu astmatu (PRISMA)
Program telemonitoringu pod vedením sestry u astmatických ambulantních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Astma je v současnosti celosvětově jedním z nejčastějších chronických onemocnění a jeho prevalence stále roste. Astma lze léčit a kontrolovat pod vedením zdravotníků a důležitým aspektem této kontroly je sebekontrola.
Respirační sestry se staly běžnými ošetřovateli při léčbě a kontrole astmatu. Pokrok v informačních a komunikačních technologiích vytvořil potenciál pro monitorování stavu astmatu pacientů na dálku, tzv. telemonitoring. Tyto dva vývojové trendy se spojují v programech telemonitoringu vedených zdravotními sestrami. Funkční testy plic, z nichž se nejčastěji používá vrcholový výdechový průtok (PEF), se zaznamenávají do elektronického monitoru. Přenosem monitorovacích dat do centrální databáze může sestra průběžně dohlížet na stav onemocnění jednotlivých pacientů. Použití postupných protokolů může sestrám umožnit nezávisle upravit medikaci o jeden krok.
Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající program telemonitoringu vedeného sestrou oproti pravidelné péči u astmatických ambulantních pacientů ve věku 7 let a starších.
Primární výsledný parametr: astma specifická kvalita života. Sekundární výstupní parametry: symptomy, generická kvalita života, přímé a nepřímé náklady, spokojenost.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
- University Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 let nebo starší
- Závažnost astmatu stadia I - III, jak je popsáno v pokynech GINA
- Musí být kompetentní k používání monitoru astmatu
- Musí mít domácí telefonní přípojku
Kritéria vyloučení:
- Respirační komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života specifická pro astma po jednom roce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příznaky astmatu v jednom roce
|
|
obecná kvalita života po jednom roce
|
|
přímé a nepřímé náklady během jednoho roku
|
|
spokojenost a proveditelnost zásahu po jednom roce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-157.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Telemonitoring vedený zdravotní sestrou
-
José Ignacio Recio RodriguezGerencia Regional de Salud de Castilla y Leon; Consejo General de Colegios... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKomplexní a chronická pluripatologie
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center NordjyllandAktivní, ne nábor
-
Chang Hee, LeePurdue University; LG Electronics Inc.DokončenoHypertenzeKorejská republika
-
Arizona State UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Societat Catalana de Pneumologia...NáborNeinvazivní ventilaceŠpanělsko
-
Istituto Auxologico ItalianoNábor
-
humanITcareUniversity of Barcelona; Hospital Universitario de Torrevieja; European Innovation...DokončenoSrdeční selháníŠpanělsko, Rumunsko
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...Sechenov UniversityZápis na pozvánkuZánětlivá onemocnění střev | Crohnova nemoc | Ulcerózní kolitidaRuská Federace
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeDokončeno
-
Turku University HospitalUniversity of TurkuUkončeno