Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum pacientů v self-managementu astmatu (PRISMA)

13. prosince 2006 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Program telemonitoringu pod vedením sestry u astmatických ambulantních pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo zjistit, zda je program telemonitoringu vedený sestrou účinný a nákladově efektivní u astmatických ambulantních pacientů ve věku od sedmi let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Astma je v současnosti celosvětově jedním z nejčastějších chronických onemocnění a jeho prevalence stále roste. Astma lze léčit a kontrolovat pod vedením zdravotníků a důležitým aspektem této kontroly je sebekontrola.

Respirační sestry se staly běžnými ošetřovateli při léčbě a kontrole astmatu. Pokrok v informačních a komunikačních technologiích vytvořil potenciál pro monitorování stavu astmatu pacientů na dálku, tzv. telemonitoring. Tyto dva vývojové trendy se spojují v programech telemonitoringu vedených zdravotními sestrami. Funkční testy plic, z nichž se nejčastěji používá vrcholový výdechový průtok (PEF), se zaznamenávají do elektronického monitoru. Přenosem monitorovacích dat do centrální databáze může sestra průběžně dohlížet na stav onemocnění jednotlivých pacientů. Použití postupných protokolů může sestrám umožnit nezávisle upravit medikaci o jeden krok.

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie porovnávající program telemonitoringu vedeného sestrou oproti pravidelné péči u astmatických ambulantních pacientů ve věku 7 let a starších.

Primární výsledný parametr: astma specifická kvalita života. Sekundární výstupní parametry: symptomy, generická kvalita života, přímé a nepřímé náklady, spokojenost.

Typ studie

Intervenční

Zápis

112

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6202 AZ
        • University Hospital Maastricht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 7 let nebo starší
  • Závažnost astmatu stadia I - III, jak je popsáno v pokynech GINA
  • Musí být kompetentní k používání monitoru astmatu
  • Musí mít domácí telefonní přípojku

Kritéria vyloučení:

  • Respirační komorbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Kvalita života specifická pro astma po jednom roce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Příznaky astmatu v jednom roce
obecná kvalita života po jednom roce
přímé a nepřímé náklady během jednoho roku
spokojenost a proveditelnost zásahu po jednom roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emiel FM Wouters, MD PhD, Department of Respiratory Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemonitoring vedený zdravotní sestrou

Předplatit