先天性心疾患における心筋造影心エコー検査
2015年6月15日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
先天性心疾患の成人患者における造影心エコー検査による心筋微小循環の定量化
右心室が圧力または容量過負荷にさらされている先天性心疾患の患者は、右心室の進行性収縮機能不全を示し、その事実がかなりの罹患率と死亡率をもたらします。
この研究の目的は、血流の乱れが右室収縮機能不全の発症に関与しているかどうかを判断するために、心筋コントラスト心エコー検査 (MCE) によってこれらの患者の心筋灌流を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital Inselspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、年齢と性別が一致した 3 つのグループに分けられます。
TGA グループは、D-TGA 心房スイッチ手術の外科的修復のためにマスタードまたはセニング処置を受けた 15 人の患者で構成されています。
TOF グループは、外科的に矯正された TOF 患者 15 人で構成されます。
対照グループ C は、正常なドップラー心エコー検査による心エコー検査を受けた 15 人の対照被験者 (AH) から構成されます。
説明
包含基準:
- D-TGA またはファロー四徴症または健康な人
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 >= 18 歳
除外基準:
- 貧血
- 妊娠と授乳
- 糖尿病
- 負荷試験（エルゴメトリーまたはアデノシン）の禁忌
- V08DA (SonoVue) またはその成分、またはアデノシンに対する既知の副作用または過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TGAグループ
TGA グループは、D-TGA 心房スイッチ手術の外科的修復のためにマスタードまたはセニング処置を受けた 15 人の患者で構成されています。
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TOFグループ
TOF グループは、外科的に矯正された TOF 患者 15 人で構成されます。
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対照群
対照グループ C は、正常なドップラー心エコー検査による心エコー検査を受けた 15 人の対照被験者 (AH) から構成されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian Seiler, Prof.、University Hospital Berne, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月15日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。