- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00412685
Kontrastní echokardiografie myokardu u vrozených srdečních chorob
15. června 2015 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne
Kvantifikace mikrocirkulace myokardu pomocí kontrastní echokardiografie u dospělých pacientů s vrozenou srdeční chorobou
Pacienti s vrozenou srdeční vadou, u kterých je pravá komora vystavena tlakovému nebo objemovému přetížení, vykazují progresivní systolickou dysfunkci pravé komory, což znamená značnou morbiditu a mortalitu.
Cílem této studie je vyšetřit perfuzi myokardu u těchto pacientů pomocí myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE) s cílem zjistit, zda narušený průtok krve hraje roli při rozvoji systolické dysfunkce pravé komory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace je rozdělena do tří skupin, které jsou všechny věkově a genderově shodné.
Skupina TGA se skládá z 15 pacientů léčených hořčičnými nebo Senningovými postupy pro chirurgickou opravu operace síňového spínače D-TGA.
Skupinu TOF tvoří 15 pacientů s chirurgicky korigovaným TOF.
Kontrolní skupinu C tvoří 15 kontrolních subjektů (AH) s normálním dopplerovským echokardiografickým echokardiografickým vyšetřením.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- D-TGA nebo Fallot-Tetralogy nebo Zdravý člověk
- písemný informovaný souhlas
- Věk >= 18 let
Kritéria vyloučení:
- Anémie
- Těhotenství a kojení
- Diabetes mellitus
- Kontraindikace zátěžových testů (ergometrie nebo adenosin)
- Známá nežádoucí reakce nebo přecitlivělost na V08DA (SonoVue) nebo jeho složky nebo na adenosin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina TGA
Skupina TGA se skládá z 15 pacientů léčených hořčičnými nebo Senningovými postupy pro chirurgickou opravu operace síňového spínače D-TGA.
|
|
Skupina TOF
Skupinu TOF tvoří 15 pacientů s chirurgicky korigovaným TOF.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu C tvoří 15 kontrolních subjektů (AH) s normálním dopplerovským echokardiografickým echokardiografickým vyšetřením.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2006
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fallotova tetralogie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno