Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní echokardiografie myokardu u vrozených srdečních chorob

15. června 2015 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Kvantifikace mikrocirkulace myokardu pomocí kontrastní echokardiografie u dospělých pacientů s vrozenou srdeční chorobou

Pacienti s vrozenou srdeční vadou, u kterých je pravá komora vystavena tlakovému nebo objemovému přetížení, vykazují progresivní systolickou dysfunkci pravé komory, což znamená značnou morbiditu a mortalitu. Cílem této studie je vyšetřit perfuzi myokardu u těchto pacientů pomocí myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE) s cílem zjistit, zda narušený průtok krve hraje roli při rozvoji systolické dysfunkce pravé komory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace je rozdělena do tří skupin, které jsou všechny věkově a genderově shodné. Skupina TGA se skládá z 15 pacientů léčených hořčičnými nebo Senningovými postupy pro chirurgickou opravu operace síňového spínače D-TGA. Skupinu TOF tvoří 15 pacientů s chirurgicky korigovaným TOF. Kontrolní skupinu C tvoří 15 kontrolních subjektů (AH) s normálním dopplerovským echokardiografickým echokardiografickým vyšetřením.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • D-TGA nebo Fallot-Tetralogy nebo Zdravý člověk
  • písemný informovaný souhlas
  • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Anémie
  • Těhotenství a kojení
  • Diabetes mellitus
  • Kontraindikace zátěžových testů (ergometrie nebo adenosin)
  • Známá nežádoucí reakce nebo přecitlivělost na V08DA (SonoVue) nebo jeho složky nebo na adenosin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina TGA
Skupina TGA se skládá z 15 pacientů léčených hořčičnými nebo Senningovými postupy pro chirurgickou opravu operace síňového spínače D-TGA.
Skupina TOF
Skupinu TOF tvoří 15 pacientů s chirurgicky korigovaným TOF.
Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu C tvoří 15 kontrolních subjektů (AH) s normálním dopplerovským echokardiografickým echokardiografickým vyšetřením.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fallotova tetralogie

Předplatit