Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiekontrastekkokardiografi ved medfødt hjertesygdom

15. juni 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Kvantificering af myokardiemikrocirkulationen ved kontrastekkokardiografi hos voksne patienter med medfødt hjertesygdom

Patienter med medfødt hjertesygdom, hvor højre ventrikel er udsat for tryk eller volumenoverbelastning, viser progressiv systolisk dysfunktion af højre ventrikel, hvis kendsgerning viser betydelig morbiditet og dødelighed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge myokardieperfusionen hos disse patienter ved myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) for at afgøre, om forstyrret blodgennemstrømning spiller en rolle i udviklingen af højre ventrikulær systolisk dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Schweiz
- - Bern, Schweiz, 3010
    - University Hospital Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er opdelt i tre grupper, som alle er alders- og kønsmatchede. TGA-gruppen består af 15 patienter behandlet med Mustard- eller Senning-procedurer til kirurgisk reparation af D-TGA-atriel switch-operation. TOF-gruppen består af 15 patienter med kirurgisk korrigeret TOF. Kontrolgruppe C består af 15 kontrolpersoner (AH) med normale Doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøgelser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

D-TGA eller Fallot-Tetralogi eller sund person
skriftligt informeret samtykke
Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

Anæmi
Graviditet og amning
Diabetes mellitus
Kontraindikationer til stresstest (ergometri eller adenosin)
Kendt bivirkning eller overfølsomhed over for V08DA (SonoVue) eller dets komponenter eller mod adenosin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TGA gruppe TGA-gruppen består af 15 patienter behandlet med Mustard- eller Senning-procedurer til kirurgisk reparation af D-TGA-atriel switch-operation.
TOF gruppe TOF-gruppen består af 15 patienter med kirurgisk korrigeret TOF.
Kontrolgruppe Kontrolgruppe C består af 15 kontrolpersoner (AH) med normale Doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøgelser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Efterforskere

Ledende efterforsker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier