- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00412685
Myokardiekontrastekkokardiografi ved medfødt hjertesygdom
15. juni 2015 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne
Kvantificering af myokardiemikrocirkulationen ved kontrastekkokardiografi hos voksne patienter med medfødt hjertesygdom
Patienter med medfødt hjertesygdom, hvor højre ventrikel er udsat for tryk eller volumenoverbelastning, viser progressiv systolisk dysfunktion af højre ventrikel, hvis kendsgerning viser betydelig morbiditet og dødelighed.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge myokardieperfusionen hos disse patienter ved myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) for at afgøre, om forstyrret blodgennemstrømning spiller en rolle i udviklingen af højre ventrikulær systolisk dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er opdelt i tre grupper, som alle er alders- og kønsmatchede.
TGA-gruppen består af 15 patienter behandlet med Mustard- eller Senning-procedurer til kirurgisk reparation af D-TGA-atriel switch-operation.
TOF-gruppen består af 15 patienter med kirurgisk korrigeret TOF.
Kontrolgruppe C består af 15 kontrolpersoner (AH) med normale Doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøgelser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- D-TGA eller Fallot-Tetralogi eller sund person
- skriftligt informeret samtykke
- Alder >= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Anæmi
- Graviditet og amning
- Diabetes mellitus
- Kontraindikationer til stresstest (ergometri eller adenosin)
- Kendt bivirkning eller overfølsomhed over for V08DA (SonoVue) eller dets komponenter eller mod adenosin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TGA gruppe
TGA-gruppen består af 15 patienter behandlet med Mustard- eller Senning-procedurer til kirurgisk reparation af D-TGA-atriel switch-operation.
|
|
TOF gruppe
TOF-gruppen består af 15 patienter med kirurgisk korrigeret TOF.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe C består af 15 kontrolpersoner (AH) med normale Doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøgelser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2006
Først opslået (Skøn)
18. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 70/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tetralogi af Fallot
-
Dr Cipto Mangunkusumo General HospitalAfsluttetHjertekirurgi | Tetralogy of Fallot (TOF) | Alpha-tocopherolIndonesien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuTetralogy of Fallot (TOF) | Voksne med repareret Fallots tetralogi
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Forenede Stater
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuVentrikulær takykardi | Tetralogy of Fallot (TOF)
-
The University of Hong KongRekrutteringMedfødt hjertesygdom | Pulmonal regurgitation | Repareret Tetralogy of Fallot (rTOF) | Natrium-glucose Cotransporter 2 (SGLT2) hæmmer | Dapagliflozin (Forxiga)Hong Kong
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetTetralogy of Fallot (TOF) | Ventrikulære septaldefekter (VSD) | Atrioventrikulære septaldefekter (AVSD)Forenede Stater
-
Beijing Anzhen HospitalChildren's Hospital of Fudan University; West China Second University Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringDobbelt udtag højre ventrikel | Lungestenose | Tetralogy of Fallot (TOF) | Ventrikulære septaldefekter (VSD)Kina
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMedfødt hjertesygdom | Transponering af de store arterier | Voksen medfødt hjertesygdom | Enkelt Ventrikel | Tetralogy of Fallot (TOF) | Medfødt korrigeret Transposition af de store Arterier | Fontan | Systemisk højre ventrikelForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Tyskland, Nordmakedonien
-
Beijing Anzhen Hospital307 Hospital of PLA; Capital Institute of Pediatrics, ChinaRekrutteringAortastenose | Medfødt hjertesygdom | Transponering af de store arterier | Koarktation af aorta | Afbrudt Aortabue | Pulmonal atresi | Enkelt Ventrikel | Lungestenose | Hypoplastisk venstre hjertesyndrom (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF) | Truncus Arteriosus | Total anomal lungevenøs forbindelseKina
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien