Échocardiographie de contraste myocardique dans les cardiopathies congénitales
15 juin 2015 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Quantification de la microcirculation myocardique par échocardiographie de contraste chez des patients adultes atteints de cardiopathie congénitale
Les patients atteints de cardiopathie congénitale chez qui le ventricule droit est exposé à une surcharge de pression ou de volume présentent un dysfonctionnement systolique progressif du ventricule droit, dont le fait est porteur d'une morbidité et d'une mortalité importantes.
Le but de cette étude est d'étudier la perfusion myocardique chez ces patients par échocardiographie de contraste myocardique (MCE) afin de déterminer si la circulation sanguine perturbée joue un rôle dans le développement de la dysfonction systolique ventriculaire droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- University Hospital Inselspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est divisée en trois groupes, qui sont tous appariés selon l'âge et le sexe.
Le groupe TGA est composé de 15 patients traités avec des procédures Mustard ou Senning pour la réparation chirurgicale d'une opération de commutation auriculaire D-TGA.
Le groupe TOF est composé de 15 patients avec TOF corrigé chirurgicalement.
Le groupe témoin C est composé de 15 sujets témoins (AH) avec des examens échocardiographiques Doppler échocardiographiques normaux.
La description
Critère d'intégration:
- D-TGA ou Fallot-Tétralogie ou Personne saine
- consentement éclairé écrit
- Âge >= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Anémie
- La grossesse et l'allaitement
- Diabète sucré
- Contre-indications aux tests d'effort (ergométrie ou adénosine)
- Effet indésirable connu ou hypersensibilité au V08DA (SonoVue) ou à ses composants ou à l'adénosine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe TGA
Le groupe TGA est composé de 15 patients traités avec des procédures Mustard ou Senning pour la réparation chirurgicale d'une opération de commutation auriculaire D-TGA.
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Groupe TOF
Le groupe TOF est composé de 15 patients avec TOF corrigé chirurgicalement.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin C est composé de 15 sujets témoins (AH) avec des examens échocardiographiques Doppler échocardiographiques normaux.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2006
Première publication (Estimation)
18 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 70/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .