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Ecocardiografia miocardica con contrasto nelle cardiopatie congenite

15 giugno 2015 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Quantificazione della microcircolazione miocardica mediante ecocardiografia con contrasto in pazienti adulti con cardiopatia congenita

I pazienti con cardiopatia congenita in cui il ventricolo destro è esposto a sovraccarico di pressione o di volume mostrano una progressiva disfunzione sistolica del ventricolo destro, il cui fatto comporta una sostanziale morbilità e mortalità. Lo scopo di questo studio è di indagare la perfusione miocardica in questi pazienti mediante ecocardiografia miocardica con contrasto (MCE) al fine di determinare se il flusso sanguigno disturbato gioca un ruolo nello sviluppo della disfunzione sistolica del ventricolo destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3010
        • University Hospital Inselspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è divisa in tre gruppi, tutti uguali per età e sesso. Il gruppo TGA è composto da 15 pazienti trattati con le procedure Mustard o Senning per la riparazione chirurgica dell'operazione di switch atriale D-TGA. Il gruppo TOF è composto da 15 pazienti con TOF corretto chirurgicamente. Il gruppo di controllo C è composto da 15 soggetti di controllo (AH) con normali esami ecocardiografici ecocardiografici Doppler.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • D-TGA o Tetralogia di Fallot o Persona sana
  • consenso informato scritto
  • Età >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Anemia
  • Gravidanza e allattamento
  • Diabete mellito
  • Controindicazioni allo stress test (ergometria o adenosina)
  • Reazione avversa nota o ipersensibilità nei confronti di V08DA (SonoVue) o dei suoi componenti o nei confronti dell'adenosina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo T.G.A
Il gruppo TGA è composto da 15 pazienti trattati con le procedure Mustard o Senning per la riparazione chirurgica dell'operazione di switch atriale D-TGA.
Gruppo TOF
Il gruppo TOF è composto da 15 pazienti con TOF corretto chirurgicamente.
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo C è composto da 15 soggetti di controllo (AH) con normali esami ecocardiografici ecocardiografici Doppler.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 70/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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