- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00412685
Myokardkontrastekokardiografi vid medfödd hjärtsjukdom
15 juni 2015 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne
Kvantifiering av den myokardiska mikrocirkulationen genom kontrastekokardiografi hos vuxna patienter med medfödd hjärtsjukdom
Patienter med medfödd hjärtsjukdom där den högra ventrikeln utsätts för tryck eller volymöverbelastning uppvisar progressiv systolisk dysfunktion i höger ventrikel, vars faktum förmedlar betydande sjuklighet och dödlighet.
Syftet med denna studie är att undersöka myokardperfusionen hos dessa patienter genom myokardkontrastekokardiografi (MCE) för att avgöra om stört blodflöde spelar en roll i utvecklingen av högerkammarsystolisk dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är indelad i tre grupper, som alla är ålders- och könsmatchade.
TGA-gruppen består av 15 patienter som behandlas med Mustard- eller Senning-procedurer för kirurgisk reparation av D-TGA-förmaksväxlingsoperation.
TOF-gruppen består av 15 patienter med kirurgiskt korrigerad TOF.
Kontrollgruppen C består av 15 kontrollpersoner (AH) med normala dopplerekokardiografiska ekokardiografiska undersökningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- D-TGA eller Fallot-Tetralogi eller frisk person
- skriftligt informerat samtycke
- Ålder >= 18 år
Exklusions kriterier:
- Anemi
- Graviditet och amning
- Diabetes mellitus
- Kontraindikationer för stresstester (ergometri eller adenosin)
- Känd biverkning eller överkänslighet mot V08DA (SonoVue) eller dess komponenter eller mot adenosin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TGA-gruppen
TGA-gruppen består av 15 patienter som behandlas med Mustard- eller Senning-procedurer för kirurgisk reparation av D-TGA-förmaksväxlingsoperation.
|
|
TOF-gruppen
TOF-gruppen består av 15 patienter med kirurgiskt korrigerad TOF.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen C består av 15 kontrollpersoner (AH) med normala dopplerekokardiografiska ekokardiografiska undersökningar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2006
Första postat (Uppskatta)
18 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 70/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .