Ecocardiografia miocárdica com contraste nas cardiopatias congênitas
15 de junho de 2015 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Quantificação da Microcirculação Miocárdica por Ecocardiografia de Contraste em Pacientes Adultos com Cardiopatia Congênita
Pacientes com cardiopatia congênita em que o ventrículo direito é exposto a sobrecarga de pressão ou volume apresentam disfunção sistólica progressiva do ventrículo direito, fato que acarreta substancial morbidade e mortalidade.
O objetivo deste estudo é investigar a perfusão miocárdica nesses pacientes por ecocardiografia miocárdica com contraste (ECM), a fim de determinar se o fluxo sanguíneo perturbado desempenha um papel no desenvolvimento de disfunção sistólica do ventrículo direito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é dividida em três grupos, todos pareados por idade e sexo.
O grupo TGA consiste em 15 pacientes tratados com procedimentos de Mustard ou Senning para reparo cirúrgico da operação de troca atrial D-TGA.
O grupo TOF consiste em 15 pacientes com TOF corrigido cirurgicamente.
O grupo controle C é composto por 15 indivíduos controles (AH) com exames ecocardiográficos Doppler Ecocardiográficos normais.
Descrição
Critério de inclusão:
- D-TGA ou Fallot-Tetralogy ou pessoa saudável
- consentimento informado por escrito
- Idade >= 18 anos
Critério de exclusão:
- Anemia
- Gravidez e amamentação
- diabetes melito
- Contra-indicações para testes de esforço (ergometria ou adenosina)
- Reação adversa conhecida ou hipersensibilidade contra V08DA (SonoVue) ou seus componentes ou contra adenosina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo TGA
O grupo TGA consiste em 15 pacientes tratados com procedimentos de Mustard ou Senning para reparo cirúrgico da operação de troca atrial D-TGA.
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Grupo TOF
O grupo TOF consiste em 15 pacientes com TOF corrigido cirurgicamente.
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Grupo de controle
O grupo controle C é composto por 15 indivíduos controles (AH) com exames ecocardiográficos Doppler Ecocardiográficos normais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 70/06
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