Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardisk kontrastekkokardiografi ved medfødt hjertesykdom

15. juni 2015 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

Kvantifisering av myokardmikrosirkulasjonen ved kontrastekkokardiografi hos voksne pasienter med medfødt hjertesykdom

Pasienter med medfødt hjertesykdom hvor høyre ventrikkel er utsatt for trykk eller volumoverbelastning, viser progressiv systolisk dysfunksjon i høyre ventrikkel, hvis faktum gir betydelig sykelighet og dødelighet. Målet med denne studien er å undersøke myokardperfusjonen hos disse pasientene ved myokardkontrastekkokardiografi (MCE) for å avgjøre om forstyrret blodstrøm spiller en rolle i utviklingen av høyre ventrikkels systolisk dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - University Hospital Inselspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er delt inn i tre grupper, som alle er alders- og kjønnsmatchede. TGA-gruppen består av 15 pasienter behandlet med Mustard- eller Senning-prosedyrer for kirurgisk reparasjon av D-TGA atriebryteroperasjon. TOF-gruppen består av 15 pasienter med kirurgisk korrigert TOF. Kontrollgruppe C består av 15 kontrollpersoner (AH) med normale doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøkelser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

D-TGA eller Fallot-Tetralogi eller sunn person
skriftlig informert samtykke
Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

Anemi
Graviditet og amming
Sukkersyke
Kontraindikasjoner for stresstesting (ergometri eller adenosin)
Kjent bivirkning eller overfølsomhet mot V08DA (SonoVue) eller dets komponenter eller mot adenosin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TGA-gruppen TGA-gruppen består av 15 pasienter behandlet med Mustard- eller Senning-prosedyrer for kirurgisk reparasjon av D-TGA atriebryteroperasjon.
TOF gruppe TOF-gruppen består av 15 pasienter med kirurgisk korrigert TOF.
Kontrollgruppe Kontrollgruppe C består av 15 kontrollpersoner (AH) med normale doppler-ekkokardiografiske ekkokardiografiske undersøkelser.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

Hovedetterforsker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene