- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00412685
선천성 심장질환에서 심근조영초음파
2015년 6월 15일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne
성인 선천성 심장질환 환자에서 조영초음파를 통한 심근 미세순환의 정량화
우심실이 압력이나 부피 과부하에 노출된 선천성 심장병 환자는 우심실의 진행성 수축기 기능 장애를 나타내며, 그 사실은 상당한 이환율과 사망률을 전달합니다.
이 연구의 목적은 방해받은 혈류가 우심실 수축기 기능 장애의 발달에 역할을 하는지 여부를 결정하기 위해 심근 조영 초음파 검사(MCE)를 통해 이들 환자의 심근 관류를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 모두 연령과 성별이 일치하는 세 그룹으로 나뉩니다.
TGA 그룹은 D-TGA 심방 스위치 수술의 외과적 복구를 위해 Mustard 또는 Senning 절차로 치료받은 15명의 환자로 구성되었습니다.
TOF 그룹은 외과적으로 TOF가 교정된 15명의 환자로 구성됩니다.
대조군 C는 정상 도플러 심초음파 심초음파 검사를 받는 15명의 대조군(AH)으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- D-TGA 또는 Fallot-Tetralogy 또는 건강한 사람
- 서면 동의서
- 나이 >= 18세
제외 기준:
- 빈혈증
- 임신과 모유 수유
- 진성 당뇨병
- 스트레스 테스트(에르고메트리 또는 아데노신)에 대한 금기 사항
- V08DA(SonoVue) 또는 그 구성 요소 또는 아데노신에 대한 알려진 이상 반응 또는 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
TGA 그룹
TGA 그룹은 D-TGA 심방 스위치 수술의 외과적 복구를 위해 Mustard 또는 Senning 절차로 치료받은 15명의 환자로 구성되었습니다.
|
|
TOF 그룹
TOF 그룹은 외과적으로 TOF가 교정된 15명의 환자로 구성됩니다.
|
|
대조군
대조군 C는 정상 도플러 심초음파 심초음파 검사를 받는 15명의 대조군(AH)으로 구성됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .