- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00412685
Sydänlihaksen kontrastikaikukuvaus synnynnäisessä sydänsairaudessa
maanantai 15. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Sydänlihaksen mikroverenkierron kvantifiointi kontrastiehkokardiografialla aikuispotilailla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Synnynnäistä sydänsairautta sairastavilla potilailla, joiden oikea kammio on alttiina paineelle tai tilavuuden ylikuormitukselle, ilmenee oikean kammion etenevää systolista toimintahäiriötä, mikä kertoo merkittävästä sairastumisesta ja kuolleisuudesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden potilaiden sydänlihaksen perfuusiota sydänlihaksen kontrastikukukardiografialla (MCE) sen selvittämiseksi, onko häiriintyneellä verenkierrolla merkitystä oikean kammion systolisen toimintahäiriön kehittymisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on jaettu kolmeen ryhmään, jotka kaikki ovat iän ja sukupuolen mukaan.
TGA-ryhmä koostuu 15 potilaasta, joita hoidetaan Sinappi- tai Senning-toimenpiteillä D-TGA:n eteisvaihtimen toiminnan kirurgista korjausta varten.
TOF-ryhmään kuuluu 15 potilasta, joilla on kirurgisesti korjattu TOF.
Kontrolliryhmä C koostuu 15 kontrollihenkilöstä (AH), joilla on normaalit Doppler-kaikukardiografiset kaikukardiografiset tutkimukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- D-TGA tai Fallot-Tetralogy tai terve henkilö
- kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä >= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Anemia
- Raskaus ja imetys
- Diabetes mellitus
- Rasitustestin (ergometria tai adenosiini) vasta-aiheet
- Tunnettu haittavaikutus tai yliherkkyys V08DA:ta (SonoVue) tai sen komponentteja tai adenosiinia vastaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TGA ryhmä
TGA-ryhmä koostuu 15 potilaasta, joita hoidetaan Sinappi- tai Senning-toimenpiteillä D-TGA:n eteisvaihtimen toiminnan kirurgista korjausta varten.
|
|
TOF-ryhmä
TOF-ryhmään kuuluu 15 potilasta, joilla on kirurgisesti korjattu TOF.
|
|
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä C koostuu 15 kontrollihenkilöstä (AH), joilla on normaalit Doppler-kaikukardiografiset kaikukardiografiset tutkimukset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. joulukuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 70/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .