Ecocardiografía miocárdica de contraste en cardiopatías congénitas
15 de junio de 2015 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Cuantificación de la microcirculación miocárdica mediante ecocardiografía de contraste en pacientes adultos con cardiopatías congénitas
Los pacientes con cardiopatías congénitas en los que el ventrículo derecho está expuesto a una sobrecarga de presión o de volumen presentan una disfunción sistólica progresiva del ventrículo derecho, lo que conlleva una importante morbimortalidad.
El objetivo de este estudio es investigar la perfusión miocárdica en estos pacientes mediante ecocardiografía de contraste miocárdico (MCE) para determinar si el flujo sanguíneo alterado juega un papel en el desarrollo de la disfunción sistólica del ventrículo derecho.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio se divide en tres grupos, todos ellos emparejados por edad y género.
El grupo TGA consta de 15 pacientes tratados con procedimientos de Mustard o Senning para la reparación quirúrgica de la operación del interruptor auricular D-TGA.
El grupo TOF consta de 15 pacientes con TOF corregido quirúrgicamente.
El grupo de control C consta de 15 sujetos de control (AH) con exámenes ecocardiográficos ecocardiográficos Doppler normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- D-TGA o Tetralogía de Fallot o Persona sana
- Consentimiento informado por escrito
- Edad >= 18 años
Criterio de exclusión:
- Anemia
- Embarazo y lactancia
- Diabetes mellitus
- Contraindicaciones de las pruebas de esfuerzo (ergometría o adenosina)
- Reacción adversa conocida o hipersensibilidad frente a V08DA (SonoVue) o sus componentes o frente a adenosina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo TGA
El grupo TGA consta de 15 pacientes tratados con procedimientos de Mustard o Senning para la reparación quirúrgica de la operación del interruptor auricular D-TGA.
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Grupo TOF
El grupo TOF consta de 15 pacientes con TOF corregido quirúrgicamente.
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Grupo de control
El grupo de control C consta de 15 sujetos de control (AH) con exámenes ecocardiográficos ecocardiográficos Doppler normales.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70/06
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