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Myokardkontrast-Echokardiographie bei angeborenen Herzfehlern

15. Juni 2015 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Quantifizierung der myokardialen Mikrozirkulation durch Kontrastechokardiographie bei erwachsenen Patienten mit angeborener Herzkrankheit

Patienten mit angeborenen Herzfehlern, bei denen die rechte Herzkammer einem Druck oder einer Volumenüberlastung ausgesetzt ist, zeigen eine fortschreitende systolische Dysfunktion der rechten Herzkammer, was zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität führt. Ziel dieser Studie ist es, die Myokardperfusion bei diesen Patienten mittels Myokardkontrast-Echokardiographie (MCE) zu untersuchen, um festzustellen, ob eine gestörte Durchblutung eine Rolle bei der Entstehung einer rechtsventrikulären systolischen Dysfunktion spielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird in drei Gruppen eingeteilt, die alle alters- und geschlechtsspezifisch sind. Die TGA-Gruppe besteht aus 15 Patienten, die mit Mustard- oder Senning-Verfahren zur chirurgischen Reparatur einer D-TGA-Vorhofschalteroperation behandelt wurden. Die TOF-Gruppe besteht aus 15 Patienten mit chirurgisch korrigiertem TOF. Die Kontrollgruppe C besteht aus 15 Kontrollpersonen (AH) mit normalen Doppler-Echokardiographie-Echokardiographie-Untersuchungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • D-TGA oder Fallot-Tetralogie oder gesunde Person
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • Alter >= 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Diabetes Mellitus
  • Kontraindikationen für Belastungstests (Ergometrie oder Adenosin)
  • Bekannte Nebenwirkungen oder Überempfindlichkeit gegen V08DA (SonoVue) oder seine Bestandteile oder gegen Adenosin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TGA-Gruppe
Die TGA-Gruppe besteht aus 15 Patienten, die mit Mustard- oder Senning-Verfahren zur chirurgischen Reparatur einer D-TGA-Vorhofschalteroperation behandelt wurden.
TOF-Gruppe
Die TOF-Gruppe besteht aus 15 Patienten mit chirurgisch korrigiertem TOF.
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe C besteht aus 15 Kontrollpersonen (AH) mit normalen Doppler-Echokardiographie-Echokardiographie-Untersuchungen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 70/06

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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