Myocardcontrast-echocardiografie bij congenitale hartaandoeningen
15 juni 2015 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Kwantificering van de myocardiale microcirculatie door contrastechocardiografie bij volwassen patiënten met aangeboren hartaandoeningen
Patiënten met een aangeboren hartaandoening bij wie het rechterventrikel wordt blootgesteld aan druk of volumeoverbelasting, vertonen progressieve systolische disfunctie van het rechterventrikel, wat een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit met zich meebrengt.
Het doel van deze studie is om de myocardiale perfusie bij deze patiënten te onderzoeken door middel van myocardiale contrastechocardiografie (MCE) om te bepalen of een verstoorde doorbloeding een rol speelt bij het ontstaan van rechterventrikel systolische disfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie is verdeeld in drie groepen, die allemaal qua leeftijd en geslacht overeenkomen.
De TGA-groep bestaat uit 15 patiënten die werden behandeld met Mustard- of Senning-procedures voor chirurgisch herstelde of D-TGA atriale switch-operaties.
De TOF-groep bestaat uit 15 patiënten met chirurgisch gecorrigeerde TOF.
De controlegroep C bestaat uit 15 controlepersonen (AH) met normaal Doppler Echocardiografisch echocardiografisch onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- D-TGA of Fallot-Tetralogie of Gezond persoon
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd >= 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoede
- Zwangerschap en borstvoeding
- Suikerziekte
- Contra-indicaties voor stresstesten (ergometrie of adenosine)
- Bekende bijwerking of overgevoeligheid voor V08DA (SonoVue) of zijn componenten of voor adenosine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TGA-groep
De TGA-groep bestaat uit 15 patiënten die werden behandeld met Mustard- of Senning-procedures voor chirurgisch herstelde of D-TGA atriale switch-operaties.
|
|
TOF-groep
De TOF-groep bestaat uit 15 patiënten met chirurgisch gecorrigeerde TOF.
|
|
Controlegroep
De controlegroep C bestaat uit 15 controlepersonen (AH) met normaal Doppler Echocardiografisch echocardiografisch onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Seiler, Prof., University Hospital Berne, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .