心臓手術後の痛覚過敏に対するネフォパムの効果 (NefalCard)

序章 ：

術後の痛みは、外科的病変の結果であるだけでなく、末梢神経および中枢神経に現れる感作プロセスにも関連しています。 この感作は、臨床的に痛覚過敏およびアロディニアを誘発する。 実験的な観点から、それは主に、侵害受容メッセージを伝えるニューロンの NMDA 受容体の中枢活性化に由来します。

最近の研究では、高用量のオピオイドが NMDA 受容体を介して、術後の痛覚過敏を増強し、手術後の疼痛スコアとモルヒネ消費量を増加させることができることが示されています。 それにもかかわらず、オピオイドの手術ごとの使用は、手術ごとのストレスと手術刺激の全身への影響を避けるために依然として必要です。

いくつかの薬（ケタミン、亜酸化窒素など）は、術後の痛覚過敏と痛みのスコア、および急性モルヒネ耐性を軽減することに成功しました. 彼らはまた、痛みの慢性化を減らすことができました.

80 年代から鎮痛剤としてよく知られているネフォパムは、最近の実験で示されているように、鎮痛作用と抗痛覚過敏作用の両方を示します。 それにもかかわらず、これらの抗痛覚過敏特性は、心臓手術が予定されているヒトで評価されたことはありません。 ネフォパム投与は、急性モルヒネ耐性を低下させる可能性があり、感作プロセスと痛覚過敏を減少させることにより、術後の疼痛管理を強化する可能性があります。

目的 ：

この臨床試験の主な目的は、胸骨切開術を伴う心臓手術が予定されている患者において、動的な Von Frey 機械的刺激で評価される侵害受容閾値に対するネフォパムの効果を評価することです。

二次的な目的は、静的痛覚過敏、術後疼痛スコア、モルヒネ消費量、認知機能、および慢性疼痛と感覚異常の発症を評価します。

方法 :

ネホパムの投与量を除いて、手術ごとに同じ麻酔を受ける3つの並行グループを比較する、前向き無作為化二重盲検試験。

グループ 1: ネホパム注入は、外科的切開の前、麻酔の導入時に開始され、術後 H48 まで継続されます。 グループ 2: ネフォパム投与は、手術の最後に開始され、術後 H48 まで継続されます。 グループ 3: 麻酔導入時から H48 までプラセボを投与する対照群。 すべての患者は、患者管理鎮痛の概念に従って、術後にモルヒネ注入を受けます。

含まれる患者数: 90 研究期間: 2 年間 開始: 2006 年の第 2 学期

期待される結果 ：

20% を超える動的な Von Frey 機械的刺激で評価された、創傷周囲の痛覚過敏の広がりの減少。