奈福泮对心脏手术后痛觉过敏的影响 (NefalCard)

介绍 ：

术后疼痛不仅是手术损伤的结果，而且还与出现在外周神经和中枢神经中的致敏过程有关。 这种致敏作用在临床上引起痛觉过敏和异常性疼痛。 从实验的角度来看，它主要来自神经元中传递伤害性信息的 NMDA 受体的中枢激活。

最近的研究表明，高剂量阿片类药物能够通过 NMDA 受体增强术后痛觉过敏并增加术后疼痛评分和吗啡消耗量。 然而，每次手术使用阿片类药物仍然是必要的，以避免手术刺激的每次手术压力和全身性后果。

一些药物（氯胺酮、一氧化二氮……）成功地降低了术后痛觉过敏和疼痛评分以及急性吗啡耐受性。 他们还能够减少疼痛慢性化。

奈福泮自 80 年代以来就作为镇痛药而广为人知，最近在实验性试验中证实它具有镇痛和抗痛觉过敏的特性。 然而，这些抗痛觉过敏特性从未在计划进行心脏手术的人体中进行过评估。 服用奈福泮可降低吗啡的急性耐受性，并可通过减少致敏过程和痛觉过敏来加强术后疼痛管理。

客观的 ：

该临床试验的主要目的是在计划进行胸骨切开术心脏手术的患者中评估奈福泮对动态 Von Frey 机械刺激评估的伤害性阈值的影响。

次要目标将评估静态痛觉过敏、术后疼痛评分、吗啡消耗量、认知功能以及慢性疼痛和感觉迟钝的发展。

方法 ：

前瞻性、随机、双盲研究，将比较三个平行组，除了奈福泮剂量外，这三个平行组将接受相同的每次手术麻醉。

第 1 组：奈福泮输注将在手术切口前、麻醉诱导时间开始，并持续至术后 H48。 第 2 组：奈福泮给药将在手术结束时开始，并将持续到术后 H48。 第 3 组：从麻醉诱导时间到 H48 接受安慰剂的对照组。 所有患者都将按照患者自控镇痛概念接受术后吗啡输注。

纳入患者人数：90 研究持续时间：2 年开始时间：2006 年第二学期

预期结果 ：

用动态 Von Frey 机械刺激评估的伤口周围痛觉过敏的减少超过 20%。