慢性閉塞性肺疾患(COPD)増悪に対する肺リハビリテーション
COPD急性増悪入院後の早期肺リハビリテーション
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
緊急治療室を介して通常の呼吸器科に入院した COPD の急性増悪患者 100 人が、書面によるインフォームド コンセントを取得した後に募集されます。 包含基準は、年齢 > 40 歳または ≤ 80 歳、少なくとも 10 パックの喫煙歴、および少なくとも GOLD II の COPD です。 理学療法の各形態は、呼吸リハビリテーションの外で受け入れられます。 除外基準には、前年の肺リハビリテーションプログラムへの参加、運動トレーニングを制限する可能性のある併存疾患 (例: 虚血性心疾患、RA、悪性腫瘍および肺塞栓症の無効化)、プレドニゾンに対する不耐症、喘息の病歴、コンプライアンス違反、所見が含まれます。 COPDの徴候と以前の無作為化との適合以外の胸部X線撮影。 入院中、患者は、O2、コンビベント吸入、抗生物質、プレドニゾンからなる標準的な増悪 COPD 治療を受けます。 運動能力は、退院時に実行される 6 分間の歩行テストによって測定されます。 COPD GOLD 分類は、増悪治療の完了後、無作為化および退院前にスパイロメトリーで検出されます。
両方の測定は、3 か月での呼吸リハビリテーション プログラムの完了後に繰り返されます。 生活の質は、退院時に次のアンケートによって評価されます: セントジョージ呼吸質問票 (SGRQ)、SF-36 スコア (簡易健康調査)、および臨床 COPD 質問票 (CCQ)。 退院前に、患者は年齢(70 歳未満または 70 歳以上)、性別、入院期間(7 日未満または 7 日以上)、6 分に応じて、肺リハビリテーションまたは通常のケアのためのコンピュータ最小化プログラムで無作為化されます。退院時の歩行試験距離 (< 100 または ≥ 100 メートル) および予測される 1 秒間の強制呼気量 (FEV1< または ≥ FEV1)。 肺リハビリテーションは、退院後 10 日以内に行われ、集学的チーム (呼吸器専門医、呼吸看護師、理学療法士、栄養士、ソーシャル ワーカー) によって行われます。 プログラムは毎週 2 時間続きます。 1 時間の運動トレーニングと 1 時間の教育を 8 週間行います。 すべての患者は、退院後 3 か月と 6 か月でフォローアップされます。 これらのアンケートは、90 日目と 180 日目に呼吸リハビリテーション プログラムを完了した後に繰り返されます。 再入院率もこの期間に評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Overijssel
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Zwolle、Overijssel、オランダ、8011 JW
- Isala Klinieken
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ERを介して入院した40歳以上80歳未満の患者
- COPD以上のゴールドⅡ
- 少なくとも 10 パックの喫煙歴
- 理学療法は許容されますが、呼吸リハビリテーション以外では
除外基準:
- リハビリテーションプログラム < 1 年
- プレドニゾンに対する不耐性
- コンプライアンス違反
- 呼吸リハビリテーションを制限する併存疾患
- 喘息の病歴
- 事前の無作為化
- COPDとのフィッティング以外のX胸部の所見
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入、リハビリテーション
「早期肺肺リハビリテーション」
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初期の肺リハビリテーション、退院後 10 日
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介入なし:コントロール
「スタンダードケア」
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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メートル単位の運動耐性
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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フォローアップ中の増悪、再入院、生活の質
時間枠:2年
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2年
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Jan Willem Van den Berg, Dr.、Isala
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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