Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace pro exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

17. září 2015 aktualizováno: Jan W.K. van den Berg, Isala

Časná plicní rehabilitace po hospitalizaci pro akutní exacerbaci CHOPN

Jedná se o studii hodnotící vliv časné plicní rehabilitace do 10 dnů po propuštění z nemocnice po exacerbaci CHOPN na toleranci zátěže, exacerbace, opětovné přijetí a kvalitu života během 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Studovat design:

Sto pacientů s akutní exacerbací CHOPN přijatých na běžné pneumologické oddělení přes urgentní příjem bude přijato po písemném informovaném souhlasu. Kritéria pro zařazení jsou věk > 40 let nebo ≤ 80 let, alespoň 10 balíčků let v anamnéze kouření a CHOPN alespoň GOLD II. Každá forma fyzikální terapie je akceptována mimo plicní rehabilitaci. Kritéria vyloučení zahrnují účast na programu plicní rehabilitace v předchozím roce, komorbiditu, která může omezovat pohybový trénink (například: invalidizující ischemická choroba srdeční, RA, malignita a plicní embolie), intolerance prednisonu, astma v anamnéze, nedodržování předpisů, nálezy na rentgenovém snímku hrudníku jiné než vyhovující známkam CHOPN a předchozí randomizaci. Při příjmu budou pacienti dostávat standardní exacerbační léčbu CHOPN skládající se z O2, kombinační inhalace, antibiotik a prednisonu. Kapacita cvičení se měří 6minutovým testem chůze při propuštění. Klasifikace COPD GOLD se zjišťuje spirometrií po ukončení exacerbační terapie a před randomizací a propuštěním.

Obě měření se opakují po ukončení programu plicní rehabilitace po 3 měsících. Kvalita života je při propuštění hodnocena pomocí následujících dotazníků: St. George respirační dotazník (SGRQ), skóre SF-36 (krátký zdravotní průzkum) a dotazník klinické CHOPN (CCQ). Před propuštěním jsou pacienti randomizováni pomocí počítačového minimalizačního programu pro plicní rehabilitaci nebo obvyklou péči se zvláštním zřetelem na věk (< 70 let nebo ≥ 70 let), pohlaví, délku hospitalizace (< 7 dní nebo ≥ 7 dní), šest minut vzdálenost při testu chůze při propuštění (< 100 nebo ≥ 100 metrů) a předpokládaný objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1< nebo ≥ FEV1). Plicní rehabilitace proběhne do deseti dnů po propuštění a bude ji zajišťovat multidisciplinární tým (pneumolog, respirační sestra, fyzioterapeut, dietolog a sociální pracovník). Program bude trvat 2 hodiny týdně; 1 hodina cvičení a 1 hodina vzdělávání během 8 týdnů. Všichni pacienti jsou sledováni po propuštění ve 3. a 6. měsíci. Tyto dotazníky se budou opakovat po dokončení programu plicní rehabilitace v den 90 a den 180. V tomto období bude také vyhodnocována míra readmise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ≥ 40 let a < 80 let přijatí do nemocnice prostřednictvím ER
  2. CHOPN minimálně Gold II
  3. Minimálně 10 let kuřácké historie
  4. Fyzikální terapie je tolerována, mimo plicní rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  1. Rehabilitační program < 1 rok
  2. Nesnášenlivost na prednison
  3. Nesoulad
  4. Komorbidita omezující plicní rehabilitaci
  5. Historie astmatu
  6. Předchozí randomizace
  7. Nálezy na X hrudníku jiné než odpovídající CHOPN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční, rehabilitační
„časná rehabilitace plic“
časná plicní rehabilitace, 10 dní po propuštění
Žádný zásah: řízení
"standardní péče"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tolerance zátěže v metrech
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exacerbace, readmise a kvalita života během sledování
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit