Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőrehabilitáció krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosbodása miatt

2015. szeptember 17. frissítette: Jan W.K. van den Berg, Isala

Korai tüdőrehabilitáció kórházi kezelés után akut exacerbációs COPD miatt

Ez egy olyan tanulmány, amely a COPD exacerbációját követő 10 napon belüli korai tüdőrehabilitáció hatását értékeli a terhelési toleranciára, az exacerbációkra, az újbóli felvételre és az életminőségre hat hónapon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

A sürgősségi osztályon keresztül a normál pulmonológiai osztályra felvett száz COPD akut exacerbációban szenvedő betegét írásos beleegyezésük után veszik fel. A felvétel feltétele a 40 év feletti vagy ≤ 80 év feletti életkor, a dohányzás legalább 10 csomag éves múltja és a COPD legalább GOLD II. A fizikoterápia minden formája elfogadott a tüdőrehabilitáción kívül. A kizárási kritériumok közé tartozik az előző évi tüdőrehabilitációs programban való részvétel, az edzést korlátozó komorbiditás (például: ischaemiás szívbetegség, RA, rosszindulatú daganatok és tüdőembólia érvénytelenítése), prednizon intolerancia, asztma a kórtörténetében, nem megfelelőség, leletek mellkasi röntgenfelvételen, kivéve a COPD tüneteit és az előzetes randomizációt. A felvétel során a betegek standard exacerbációs COPD kezelést kapnak, amely O2-ból, kombinált inhalációból, antibiotikumokból és prednizonból áll. Az edzéskapacitás mérése egy 6 perces sétateszttel történik, amelyeket kibocsátáskor végeznek. A COPD GOLD besorolást spirometriával észlelik az exacerbációs terápia befejezése után, valamint a randomizálás és a hazabocsátás előtt.

Mindkét mérést meg kell ismételni a tüdőrehabilitációs program 3 hónapos befejezése után. Az életminőséget a következő kérdőívekkel értékelik kibocsátáskor: St. George légzési kérdőív (SGRQ), SF-36-score (rövid formájú egészségügyi felmérés) és klinikai COPD kérdőív (CCQ). Az elbocsátás előtt a betegeket véletlenszerűen besorolják egy számítógépes minimalizáló programmal tüdőrehabilitáció vagy szokásos ellátás céljából, különös tekintettel az életkorra (< 70 év vagy ≥ 70 év), a nemre, a kórházi tartózkodás időtartamára (< 7 nap vagy ≥ 7 nap), hat percre. járásteszt-távolság kisüléskor (< 100 vagy ≥ 100 méter) és előre jelzett kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1< vagy ≥ FEV1). A tüdőrehabilitáció a hazabocsátás után tíz napon belül megtörténik, és egy multidiszciplináris team (tüdőgyógyász, légzésvédő szakápoló, gyógytornász, dietetikus és szociális munkás) végzi. A program heti 2 órás lesz; 1 óra testmozgás és egy óra oktatás 8 héten keresztül. Az elbocsátás után 3 és 6 hónapos korban minden beteget nyomon követnek. Ezeket a kérdőíveket megismétlik a tüdőrehabilitációs program 90. és 180. napon történő befejezése után. Ebben az időszakban a visszafogadási arányt is értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Hollandia, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 40 éves és < 80 éves betegek, akiket sürgősségi ellátáson keresztül vettek fel a kórházba
  2. COPD legalább Gold II
  3. Legalább 10 csomag éves dohányzási múlt
  4. A fizikoterápia tolerálható, a tüdőrehabilitáción kívül

Kizárási kritériumok:

  1. Rehabilitációs program < 1 év
  2. A prednizon intolerancia
  3. Meg nem felelés
  4. Komorbiditást korlátozó tüdőrehabilitáció
  5. Az asztma története
  6. Előzetes véletlenszerűsítés
  7. Az X mellkasra vonatkozó leletek, kivéve a COPD-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós, rehabilitációs
"korai tüdő-tüdő-rehabilitáció"
korai tüdőrehabilitáció, 10 nappal az elbocsátás után
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
"normál ellátás"

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyakorlati tűrés méterben
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Exacerbációk, visszafogadások és életminőség a követés során
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel