Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungerehabilitering for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation

17. september 2015 opdateret af: Jan W.K. van den Berg, Isala

Tidlig lungerehabilitering efter indlæggelse for akut eksacerbation KOL

Dette er et studie, der skal evaluere effekterne af tidlig lungerehabilitering inden for 10 dage efter udskrivelse fra hospitalet efter en KOL-eksacerbation på træningstolerance, eksacerbationer, genindlæggelser og livskvalitet i løbet af 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Hundrede patienter med akut forværring af KOL indlagt på almindelig lungeafdeling via skadestuen vil blive rekrutteret efter skriftligt informeret samtykke. Inklusionskriterier er en alder > 40 år eller ≤ 80 år, mindst 10 pakkeår med rygehistorie og KOL mindst GOLD II. Hver form for fysioterapi accepteres uden for lungerehabilitering. Eksklusionskriterier omfatter deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram i det foregående år, komorbiditet, der kan begrænse træningstræning (for eksempel: invaliderende iskæmisk hjertesygdom, RA, malignitet og lungeemboli), intolerance over for prednison, astma i anamnesen, manglende overholdelse, fund på røntgen af ​​thorax bortset fra tilpasning med tegn på KOL og en forudgående randomisering. Under indlæggelsen vil patienter modtage standard eksacerbations KOL-behandling bestående af O2, combivent inhalation, antibiotika og prednison. Træningskapaciteten måles ved en 6 minutters gangtest udført ved udskrivelsen. KOL GULD klassificeringen påvises med en spirometri efter afsluttet eksacerbationsbehandling og før randomisering og udskrivning.

Begge målinger gentages efter afslutning af lungerehabiliteringsprogrammet efter 3 måneder. Livskvalitet evalueres ved hjælp af følgende spørgeskemaer ved udskrivelsen: St. George respiratorisk spørgeskema (SGRQ), SF-36-scores (short form health survey) og klinisk KOL-spørgeskema (CCQ). Inden udskrivelsen randomiseres patienterne med et computerminimeringsprogram til lungerehabilitering eller sædvanlig pleje med særlig hensyntagen til alder (< 70 år eller ≥ 70 år), køn, længde af hospitalsophold (< 7 dage eller ≥ 7 dage), seks minutter gangtestafstand ved udledning (< 100 eller ≥ 100 meter) og forudsagt forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1< eller ≥ FEV1). Lungerehabilitering vil finde sted inden for ti dage efter udskrivelsen og udføres af et tværfagligt team (lungelæge, respirationssygeplejerske, fysioterapeut, diætist og en socialrådgiver). Programmet varer 2 timer ugentligt; 1 times motionstræning og en times undervisning i løbet af 8 uger. Alle patienter følges op efter udskrivelse ved 3 og 6 måneder. Disse spørgeskemaer vil blive gentaget efter fuldførelse af lungerehabiliteringsprogrammet på dag 90 og dag 180. Genindlæggelsesraten vil også blive evalueret i denne periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ≥ 40 år og < 80 år indlagt på hospitalet via skadestue
  2. KOL mindst Guld II
  3. Mindst 10 års rygehistorie
  4. Fysioterapi tolereres, uden for lungerehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  1. Rehabiliteringsprogram < 1 år
  2. Intolerance over for prednison
  3. Manglende overholdelse
  4. Komorbiditetsbegrænsende lungerehabilitering
  5. Historien om astma
  6. Forudgående randomisering
  7. Fund på X thorax ud over tilpasning med KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionel, rehabilitering
'tidlig lungerehabilitering'
tidlig lungerehabilitering, 10 dage efter udskrivelsen
Ingen indgriben: styring
"standard pleje"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningstolerance i meter
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksacerbationer, genindlæggelser og livskvalitet under opfølgning
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2006

Først opslået (Skøn)

19. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner