Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemiseen

torstai 17. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jan W.K. van den Berg, Isala

Varhainen keuhkojen kuntoutus sairaalahoidon jälkeen akuutin COPD:n pahenemisen vuoksi

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida keuhkoahtaumatautien pahenemisen jälkeisen varhaisen keuhkokuntoutuksen vaikutuksia 10 vuorokauden kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen rasituksen sietokykyyn, pahenemisvaiheisiin, uudelleenhoitoon ja elämänlaatuun 6 kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Sata keuhkoahtaumatautien akuutissa pahenemisvaiheessa olevaa potilasta, jotka on otettu päivystyksen kautta normaalipulmonologian osastolle, rekrytoidaan, kun he ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. Osallistumiskriteerit ovat ikä > 40 vuotta tai ≤ 80 vuotta, vähintään 10 pakkausvuotta tupakointihistoria ja COPD vähintään GOLD II. Jokainen fysioterapiamuoto on hyväksytty keuhkojen kuntoutuksen ulkopuolella. Poissulkemiskriteereitä ovat osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan edellisenä vuonna, liikuntaharjoittelua rajoittava liitännäissairaus (esim. iskeeminen sydänsairaus, nivelreuma, pahanlaatuisuus ja keuhkoembolia), prednisoni-intoleranssi, astmahistoria, noudattamatta jättäminen, löydökset rintakehän röntgenkuvauksessa, paitsi jos keuhkoahtaumatauti on havaittu, ja aiempi satunnaistaminen. Potilaat saavat vastaanoton aikana tavanomaista keuhkoahtaumataudin pahenemishoitoa, joka koostuu O2:sta, yhdistelmäinhalaatiosta, antibiooteista ja prednisonista. Harjoituskykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä, joka suoritetaan kotiutuksen yhteydessä. COPD GOLD -luokitus havaitaan spirometrialla pahenemishoidon päätyttyä ja ennen satunnaistamista ja kotiuttamista.

Molemmat mittaukset toistetaan keuhkojen kuntoutusohjelman päätyttyä 3 kuukauden kuluttua. Elämänlaatua arvioidaan kotiutumisen yhteydessä seuraavilla kyselylomakkeilla: St. Georgen hengityskyselylomake (SGRQ), SF-36-pisteet (lyhytmuotoinen terveyskysely) ja kliininen COPD-kysely (CCQ). Ennen kotiutumista potilaat satunnaistetaan tietokoneella minimointiohjelmalla keuhkojen kuntoutukseen tai tavanomaiseen hoitoon, jossa huomioidaan erityisesti ikä (< 70 vuotta tai ≥ 70 vuotta), sukupuoli, sairaalahoidon pituus (< 7 päivää tai ≥ 7 päivää), kuusi minuuttia kävelytestin etäisyys purkamisen yhteydessä (< 100 tai ≥ 100 metriä) ja ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1< tai ≥ FEV1). Keuhkojen kuntoutus toteutetaan kymmenen päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen, ja sen antaa monialainen tiimi (keuhkolääkäri, hengityssairaanhoitaja, fysioterapeutti, ravitsemusterapeutti ja sosiaalityöntekijä). Ohjelma kestää 2 tuntia viikossa; 1 tunnin harjoittelu ja tunnin koulutus 8 viikon aikana. Kaikkia potilaita seurataan kotiutuksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden iässä. Nämä kyselylomakkeet toistetaan keuhkojen kuntoutusohjelman suorittamisen jälkeen päivänä 90 ja päivänä 180. Tänä aikana arvioidaan myös takaisinottoastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ≥ 40-vuotiaat ja < 80-vuotiaat, jotka on otettu sairaalaan ensiapuun
  2. COPD vähintään Gold II
  3. Vähintään 10 pakkausvuotta tupakointihistoriaa
  4. Fysioterapiaa siedetään, keuhkojen kuntoutuksen ulkopuolella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kuntoutusohjelma < 1 vuosi
  2. Prednisoni-intoleranssi
  3. Noudattamatta jättäminen
  4. Komorbiditeettia rajoittava keuhkojen kuntoutus
  5. Astman historia
  6. Aikaisempi satunnaistaminen
  7. Löydökset X-rintakehästä, lukuun ottamatta keuhkoahtaumatautia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio, kuntoutus
"varhainen keuhkokeuhkojen kuntoutus"
varhainen keuhkojen kuntoutus, 10 päivää kotiutuksen jälkeen
Ei väliintuloa: ohjata
"tavallinen hoito"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoitustoleranssi metreinä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paheneminen, takaisinotto ja elämänlaatu seurannan aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa