Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja płucna w przypadku zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

17 września 2015 zaktualizowane przez: Jan W.K. van den Berg, Isala

Wczesna rehabilitacja pulmonologiczna po hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia POChP

Jest to badanie mające na celu ocenę wpływu wczesnej rehabilitacji pulmonologicznej przeprowadzonej w ciągu 10 dni po wypisaniu ze szpitala po zaostrzeniu POChP na tolerancję wysiłku, liczbę zaostrzeń, ponowne hospitalizacje oraz jakość życia w ciągu 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Stu pacjentów z ostrym zaostrzeniem POChP przyjętych na stały oddział pulmonologii przez izbę przyjęć zostanie zrekrutowanych po wyrażeniu przez nich pisemnej świadomej zgody. Kryteria włączenia to wiek > 40 lat lub ≤ 80 lat, co najmniej 10 paczkolat historii palenia i POChP co najmniej GOLD II. Każda forma fizjoterapii jest dopuszczalna poza rehabilitacją pulmonologiczną. Kryteria wykluczenia obejmują udział w programie rehabilitacji oddechowej w poprzednim roku, choroby współistniejące, które mogą ograniczać trening fizyczny (np. na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej innym niż dopasowanie z objawami POChP i wcześniejszą randomizacją. W trakcie przyjęcia chorzy otrzymają standardowe leczenie zaostrzenia POChP składające się z O2, inhalacji kombinowanych, antybiotyków i prednizonu. Wydolność wysiłkową mierzono za pomocą 6-minutowego testu marszu przeprowadzanego przy wypisie. Klasyfikacja POChP GOLD jest wykrywana w spirometrii po zakończeniu leczenia zaostrzeń, a przed randomizacją i wypisem.

Oba pomiary powtarza się po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej po 3 miesiącach. Jakość życia jest oceniana przy wypisie za pomocą następujących kwestionariuszy: kwestionariusz oddechowy St. George (SGRQ), wyniki SF-36 (skrócona ankieta zdrowotna) i kwestionariusz kliniczny POChP (CCQ). Przed wypisem pacjenci są losowo przydzielani do komputerowego programu minimalizacji rehabilitacji oddechowej lub zwykłej opieki ze szczególnym uwzględnieniem wieku (< 70 lat lub ≥ 70 lat), płci, długości pobytu w szpitalu (< 7 dni lub ≥ 7 dni), sześciu minut odległość w teście marszu przy wypisie (< 100 lub ≥ 100 metrów) i przewidywaną natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1< lub ≥ FEV1). Rehabilitacja pulmonologiczna odbędzie się w ciągu 10 dni po wypisaniu ze szpitala i będzie prowadzona przez wielodyscyplinarny zespół (pulmonolog, pielęgniarka oddechowa, fizjoterapeuta, dietetyk i pracownik socjalny). Program będzie trwał 2 godziny tygodniowo; 1 godzina ćwiczeń fizycznych i jedna godzina edukacji w ciągu 8 tygodni. Wszyscy pacjenci są obserwowani po wypisaniu ze szpitala po 3 i 6 miesiącach. Kwestionariusze te zostaną powtórzone po zakończeniu programu rehabilitacji oddechowej w 90. i 180. dniu. W tym okresie oceniany będzie również wskaźnik readmisji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 40 i < 80 lat przyjmowani do szpitala przez SOR
  2. POChP co najmniej Gold II
  3. Co najmniej 10 paczkolat historii palenia
  4. Fizjoterapia jest tolerowana, poza rehabilitacją pulmonologiczną

Kryteria wyłączenia:

  1. Program rehabilitacji < 1 rok
  2. Nietolerancja prednizonu
  3. Niezgodność
  4. Rehabilitacja pulmonologiczna ograniczająca choroby współistniejące
  5. Historia astmy
  6. Wcześniejsza randomizacja
  7. Ustalenia dotyczące X klatki piersiowej inne niż pasujące do POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencyjne, rehabilitacyjne
„wczesna rehabilitacja płuc”
wczesna rehabilitacja pulmonologiczna, 10 dni po wypisie
Brak interwencji: kontrola
„opieka standardowa”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń w metrach
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaostrzenia, ponowne hospitalizacje i jakość życia w okresie obserwacji
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj