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Reabilitação Pulmonar para Exacerbação da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

17 de setembro de 2015 atualizado por: Jan W.K. van den Berg, Isala

Reabilitação Pulmonar Precoce Após Hospitalização por Exacerbação Aguda da DPOC

Este é um estudo para avaliar os efeitos da reabilitação pulmonar precoce dentro de 10 dias após a alta hospitalar após uma exacerbação da DPOC na tolerância ao exercício, exacerbações, reinternações e qualidade de vida durante 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo:

Cem pacientes com exacerbação aguda de DPOC admitidos no departamento regular de pneumologia através do pronto-socorro serão recrutados após terem dado consentimento informado por escrito. Os critérios de inclusão são idade > 40 anos ou ≤ 80 anos, história de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço e DPOC pelo menos GOLD II. Cada forma de fisioterapia é aceita fora da reabilitação pulmonar. Os critérios de exclusão incluem participação em um programa de reabilitação pulmonar no ano anterior, comorbidade que pode limitar o treinamento físico (por exemplo: doença cardíaca isquêmica invalidante, AR, malignidade e embolia pulmonar), intolerância à prednisona, história de asma, não adesão, achados na radiografia de tórax que não seja compatível com sinais de DPOC e uma randomização anterior. Durante a internação, os pacientes receberão tratamento padrão para exacerbação da DPOC, que consiste em O2, inalação combinada, antibióticos e prednisona. A capacidade de exercício é medida por um teste de caminhada de 6 minutos realizado na alta. A classificação COPD GOLD é detectada com uma espirometria após a conclusão da terapia de exacerbação e antes da randomização e alta.

Ambas as medições são repetidas após a conclusão do programa de reabilitação pulmonar em 3 meses. A qualidade de vida é avaliada pelos seguintes questionários na alta: questionário respiratório St. George (SGRQ), SF-36-scores (pesquisa de saúde de formulário curto) e questionário clínico de DPOC (CCQ). Antes da alta, os pacientes são randomizados com um programa computadorizado de minimização para reabilitação pulmonar ou cuidados habituais com atenção especial à idade (< 70 anos ou ≥ 70 anos), sexo, tempo de internação (< 7 dias ou ≥ 7 dias), seis minutos distância do teste de caminhada na alta (< 100 ou ≥ 100 metros) e volume expiratório forçado previsto no primeiro segundo (VEF1 < ou ≥ VEF1). A reabilitação pulmonar ocorrerá em até dez dias após a alta e será realizada por equipe multidisciplinar (pneumologista, enfermeira respiratória, fisioterapeuta, nutricionista e assistente social). O programa terá duração de 2 horas semanais; 1 hora de treinamento físico e uma hora de educação durante 8 semanas. Todos os pacientes são acompanhados após a alta em 3 e 6 meses. Esses questionários serão repetidos após a realização do programa de reabilitação pulmonar no dia 90 e no dia 180. A taxa de readmissão também será avaliada neste período.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holanda, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes ≥ 40 anos e < 80 anos admitidos no hospital via pronto-socorro
  2. DPOC pelo menos Ouro II
  3. Pelo menos 10 anos-maço de história de tabagismo
  4. A fisioterapia é tolerada, fora da reabilitação pulmonar

Critério de exclusão:

  1. Programa de reabilitação < 1 ano
  2. Intolerância à prednisona
  3. não conformidade
  4. Comorbidade limitando a reabilitação pulmonar
  5. História de asma
  6. Randomização prévia
  7. Achados no tórax X além da adaptação com DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção, reabilitação
'reabilitação pulmonar pulmonar precoce'
reabilitação pulmonar precoce, 10 dias após a alta
Sem intervenção: ao controle
"atendimento padrão"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tolerância ao exercício em metros
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Exacerbações, reinternações e qualidade de vida durante o seguimento
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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