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만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화에 대한 폐 재활

2015년 9월 17일 업데이트: Jan W.K. van den Berg, Isala

급성 악화 COPD로 인한 입원 후 조기 폐 재활

본 연구는 COPD 악화 후 퇴원 후 10일 이내 조기 폐재활이 6개월 동안 운동내성, 악화, 재입원 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구이다.

연구 개요

상태

종료됨

상세 설명

연구 설계:

응급실을 통해 일반 폐과에 입원한 COPD 급성 악화 환자 100명은 서면 동의서를 받은 후 모집한다. 포함 기준은 > 40세 또는 ≤ 80세, 최소 10갑년의 흡연력 및 COPD가 최소 GOLD II입니다. 각 형태의 물리 치료는 폐 재활 외에 허용됩니다. 제외 기준에는 전년도의 폐 재활 프로그램 참여, 운동 훈련을 제한할 수 있는 동반 질환(예: 허혈성 심장 질환 무효화, RA, 악성 종양 및 폐 색전), 프레드니손에 대한 불내성, 천식 병력, 비순응, 소견이 포함됩니다. COPD 징후 및 사전 무작위배정과의 적합 이외의 흉부 방사선 촬영에서. 입원 기간 동안 환자는 O2, 복합 흡입, 항생제 및 프레드니손으로 구성된 표준 악화 COPD 치료를 받게 됩니다. 운동 능력은 퇴원 시 수행되는 6분 걷기 테스트로 측정됩니다. COPD GOLD 분류는 악화 요법 완료 후 및 무작위화 및 퇴원 전에 폐활량계로 검출됩니다.

두 측정 모두 3개월에 폐 재활 프로그램 완료 후 반복됩니다. 삶의 질은 퇴원 시 St. George 호흡기 설문지(SGRQ), SF-36-점수(약식 건강 조사) 및 임상 COPD 설문지(CCQ)와 같은 설문지로 평가됩니다. 퇴원 전 환자는 컴퓨터 최소화 프로그램으로 폐재활 또는 일반 진료를 위해 무작위 배정되며 연령(< 70세 또는 ≥ 70세), 성별, 입원 기간(< 7일 또는 ≥ 7일), 6분 퇴원 시 도보 테스트 거리(< 100 또는 ≥ 100 미터) 및 1초 동안 예측된 강제 호기량(FEV1< 또는 ≥ FEV1). 폐 재활은 퇴원 후 10일 이내에 이루어지며 다학제 팀(폐기 전문의, 호흡 간호사, 물리 치료사, 영양사 및 사회 복지사)에 의해 제공됩니다. 이 프로그램은 매주 2시간 동안 진행됩니다. 8주 동안 1시간 운동 훈련과 1시간 교육. 모든 환자는 퇴원 후 3개월 및 6개월에 추적 관찰됩니다. 이 설문지는 90일과 180일에 폐재활 프로그램을 마친 후 반복됩니다. 이 기간 동안 재입학률도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8011 JW
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. ER을 통해 병원에 입원한 ≥ 40세 및 < 80세 환자
  2. COPD 최소 Gold II
  3. 최소 10갑년의 흡연력
  4. 폐 재활 이외의 물리 치료는 허용됩니다.

제외 기준:

  1. 재활 프로그램 < 1년
  2. 프레드니손에 대한 편협
  3. 비준수
  4. 폐 재활을 제한하는 합병증
  5. 천식의 역사
  6. 사전 무작위배정
  7. COPD 피팅 이외의 X 흉부에 대한 소견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재, 재활
조기폐폐재활'
조기 폐 재활, 퇴원 후 10일
간섭 없음: 제어
"스탠다드 케어"

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
운동 내성(미터)
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 조치 중 악화, 재입원 및 삶의 질
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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