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Réadaptation pulmonaire pour l'exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

17 septembre 2015 mis à jour par: Jan W.K. van den Berg, Isala

Réadaptation pulmonaire précoce après hospitalisation pour exacerbation aiguë MPOC

Il s'agit d'une étude visant à évaluer les effets d'une réadaptation pulmonaire précoce dans les 10 jours suivant la sortie de l'hôpital après une exacerbation de BPCO sur la tolérance à l'effort, les exacerbations, les réadmissions et la qualité de vie pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étudier le design:

Cent patients présentant une exacerbation aiguë de BPCO admis dans le service de pneumologie ordinaire via les urgences seront recrutés après avoir donné leur consentement éclairé par écrit. Les critères d'inclusion sont un âge > 40 ans ou ≤ 80 ans, au moins 10 paquets-années d'antécédents tabagiques et une BPCO au moins GOLD II. Chaque forme de kinésithérapie est acceptée en dehors de la rééducation pulmonaire. Les critères d'exclusion comprennent la participation à un programme de réadaptation pulmonaire au cours de l'année précédente, une comorbidité qui peut limiter l'entraînement physique (par exemple : cardiopathie ischémique invalidante, PR, tumeur maligne et embolie pulmonaire), l'intolérance à la prednisone, les antécédents d'asthme, la non-observance, les résultats sur radiographie thoracique autre qu'appareillage avec des signes de BPCO et une randomisation préalable. Lors de l'admission, les patients recevront un traitement standard d'exacerbation de la MPOC comprenant de l'O2, une inhalation combinée, des antibiotiques et de la prednisone. La capacité d'exercice est mesurée par un test de marche de 6 minutes effectué à la sortie. La classification COPD GOLD est détectée par une spirométrie après la fin du traitement d'exacerbation et avant la randomisation et la sortie.

Les deux mesures sont répétées après la fin du programme de réadaptation pulmonaire à 3 mois. La qualité de vie est évaluée par les questionnaires suivants à la sortie : questionnaire respiratoire St. George (SGRQ), scores SF-36 (enquête de santé abrégée) et questionnaire clinique sur la MPOC (CCQ). Avant la sortie, les patients sont randomisés avec un programme de minimisation informatique pour la réadaptation pulmonaire ou les soins habituels avec une attention particulière à l'âge (< 70 ans ou ≥ 70 ans), le sexe, la durée du séjour à l'hôpital (< 7 jours ou ≥ 7 jours), six minutes distance du test de marche à la sortie (< 100 ou ≥ 100 mètres) et volume expiratoire maximal prévu en une seconde (FEV1< ou ≥ FEV1). La rééducation pulmonaire aura lieu dans les dix jours suivant la sortie et sera assurée par une équipe pluridisciplinaire (pneumologue, inhalothérapeute, kinésithérapeute, diététicienne et assistante sociale). Le programme durera 2 heures par semaine; 1 heure d'entraînement physique et une heure d'éducation pendant 8 semaines. Tous les patients sont suivis après leur sortie à 3 et 6 mois. Ces questionnaires seront répétés après la réalisation du programme de réadaptation pulmonaire au jour 90 et au jour 180. Le taux de réadmission sera également évalué au cours de cette période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8011 JW
        • Isala Klinieken

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ≥ 40 ans et < 80 ans admis à l'hôpital via les urgences
  2. MPOC au moins Gold II
  3. Au moins 10 paquets-années d'antécédents de tabagisme
  4. La kinésithérapie est tolérée, hors rééducation pulmonaire

Critère d'exclusion:

  1. Programme de réadaptation < 1 an
  2. Intolérance à la prednisone
  3. Non-conformité
  4. Comorbidité limitant la réadaptation pulmonaire
  5. Antécédents d'asthme
  6. Randomisation préalable
  7. Résultats sur X thorax autres que l'appareillage avec MPOC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: interventionnelle, de rééducation
'réhabilitation pulmonaire pulmonaire précoce'
réadaptation pulmonaire précoce, 10 jours après la sortie
Aucune intervention: contrôle
"soins standards"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tolérance à l'exercice en mètres
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Exacerbations, réadmissions et qualité de vie au cours du suivi
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jan Willem Van den Berg, Dr., Isala

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

19 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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