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転移性結腸癌に対するネオアジュバント療法後の細胞死のパターン

転移性結腸癌に対する全身化学療法は、肝臓切除を受ける患者のネオアジュバント設定でよく使用されます。 この治療は、腫瘍を寄せ付けないようにするか、切除前にサイズを小さくするために行われます。 多くの転移性腫瘍は良好に反応し、ネオアジュバント療法後に X 線検査で消失するように見えるかもしれませんが、以前の疾患の肉眼的または X 線検査で陰性の領域が顕微鏡的に腫瘍細胞を含まないかどうかは不明です。 そのため、可能な場合、切除境界は通常、ネオアジュバント療法の前に腫瘍サイズから 1 cm のマージンに従います。 これらのマージンは、組織学的に存在するすべての疾患を網羅するために必要な場合もあれば、不必要に大きく、手術の死亡率と罹患率を高めるだけの場合もあります。 この研究は、ネオアジュバント療法後に除去された転移領域における細胞死のパターンの組織学的検査によって、この問題に対処することから始まります。 さらに、ネオアジュバント療法により、以前は切除不能だったがんの切除が可能になった臨床症例を調べて、これらの症例で切除境界が「負」であるにもかかわらず、再発率が増加するかどうかを判断します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓に転移した大腸がん患者

説明

包含基準:

  • -患者は18歳以上でなければなりません。
  • 患者は肝臓への結腸癌転移を持っている必要があります。
  • -患者は候補者であり、肝臓切除の予定がある必要があります。
  • 患者は、肝臓切除前にネオアジュバント療法を受け、それに対する反応があったにちがいない。
  • -患者は、研究に登録する前に、治験審査委員会(IRB)が承認した書面による同意書に署名している必要があります。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 結腸がんの肝臓への転移がない患者。
  • 手術候補ではない患者。
  • 肝切除を予定していない、またはキャンセルした患者。
  • ネオアジュバント療法を受けていない患者。
  • ネオアジュバント療法を受けたが、反応がなかったか、腫瘍が進行した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael A Choti, MD、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月20日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月15日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性結腸直腸がんの臨床試験

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