Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solukuoleman malli metastasoituneen paksusuolensyövän neoadjuvanttihoidon jälkeen

keskiviikko 15. syyskuuta 2010 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Metastaattisen paksusuolensyövän systeemistä kemoterapiaa käytetään usein neoadjuvanttihoitona potilailla, joille tehdään maksaresektio. Tämä hoito annetaan joko pitämään kasvain loitolla tai pienentämään sen kokoa ennen resektiota. Vaikka monet metastaattiset kasvaimet saattavat näyttää reagoivan hyvin ja jopa radiografisesti häviävän neoadjuvanttihoidon jälkeen, on epäselvää, ovatko aiemman taudin karkeasti tai radiografisesti negatiiviset alueet mikroskooppisesti vapaita kasvainsoluista. Sellaisenaan, mikäli mahdollista, resektiorajat seuraavat tyypillisesti 1 cm:n marginaaleja kasvaimen koosta ennen neoadjuvanttihoitoa. Nämä marginaalit voivat olla tarpeellisia kattamaan kaikki histologisesti esiintyvät sairaudet tai ne voivat olla tarpeettoman suuria, mikä vain lisää leikkauksen kuolleisuutta ja sairastuvuutta. Tämä tutkimus alkaa käsitellä tätä kysymystä histologisella tutkimuksella solukuoleman mallista neoadjuvanttihoidon jälkeen poistettujen etäpesäkkeiden alueilla. Lisäksi kliiniset tapaukset, joissa neoadjuvanttihoito mahdollisti aiemmin leikkaamattoman syövän resektion, tutkitaan sen määrittämiseksi, onko uusiutumisaste lisääntynyt huolimatta "negatiivisista" resektiorajoista näissä tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolensyövän etäpesäkkeitä maksaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla ≥ 18-vuotiaita.
  • Potilailla on oltava paksusuolen syövän etäpesäkkeitä maksaan.
  • Potilaiden on oltava ehdokkaita ja heille on määrättävä maksan resektio.
  • Potilaiden on täytynyt saada ja heillä on ollut vaste neoadjuvanttihoitoon ennen maksaresektiota.
  • Potilaiden tulee olla allekirjoittaneet Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä kirjallinen suostumuslomake ennen tutkimukseen rekisteröitymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla ei ole paksusuolensyövän etäpesäkkeitä maksaan.
  • Potilaat, jotka eivät ole kirurgisia ehdokkaita.
  • Potilaat, jotka eivät suunnittele maksaresektiota tai peruuttavat sen.
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet neoadjuvanttihoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet neoadjuvanttihoitoa, mutta jotka eivät ole saaneet vastetta tai joilla on ollut kasvain etenemistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. joulukuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

3
Tilaa