Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерн гибели клеток после неоадъювантной терапии метастатического рака толстой кишки

15 сентября 2010 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Системная химиотерапия при метастатическом раке толстой кишки часто используется в качестве неоадъювантной терапии у пациентов, перенесших резекцию печени. Это лечение проводится либо для того, чтобы держать опухоль в страхе, либо уменьшить ее размер до момента резекции. В то время как многие метастатические опухоли могут хорошо реагировать и даже рентгенологически исчезать после неоадъювантной терапии, неясно, являются ли макроскопически или рентгенологически негативные области предшествующего заболевания микроскопически свободными от опухолевых клеток. Таким образом, границы резекции, когда это возможно, обычно располагают на расстоянии 1 см от размера опухоли до проведения неоадъювантной терапии. Эти поля могут быть необходимы, чтобы охватить все гистологически присутствующие заболевания, или они могут быть излишне большими, служащими только для увеличения смертности и заболеваемости во время операции. Это исследование начинает решать этот вопрос с гистологического изучения картины гибели клеток в областях метастазов, удаленных после неоадъювантной терапии. Кроме того, будут изучены клинические случаи, в которых неоадъювантная терапия позволила выполнить резекцию ранее нерезектабельного рака, чтобы определить, существует ли повышенная частота рецидивов, несмотря на «отрицательные» границы резекции в этих случаях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с метастазами рака толстой кишки в печень

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
  • Пациенты должны иметь метастазы рака толстой кишки в печень.
  • Пациенты должны быть кандидатами и должны быть запланированы на резекцию печени.
  • Пациенты должны были получить и иметь ответ на неоадъювантную терапию до резекции печени.
  • Перед регистрацией в исследовании пациенты должны были подписать утвержденную Институциональным контрольным советом (IRB) форму письменного согласия.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты, у которых нет метастазов рака толстой кишки в печень.
  • Пациенты, не являющиеся кандидатами на операцию.
  • Пациенты, которые не планируют или отменяют резекцию печени.
  • Пациенты, не получавшие неоадъювантную терапию.
  • Пациенты, получившие неоадъювантную терапию, но не ответившие на нее или у которых наблюдалась прогрессия опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться