Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejthalálozási minta áttétes vastagbélrák neoadjuváns terápiáját követően

2010. szeptember 15. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A metasztatikus vastagbélrák szisztémás kemoterápiáját gyakran alkalmazzák májreszekción átesett betegek neoadjuváns kezelésében. Ezt a kezelést a daganat távol tartására vagy méretének csökkentésére adják a reszekció időpontja előtt. Bár úgy tűnik, hogy sok áttétes daganat jól reagál, és akár radiográfiailag is eltűnik a neoadjuváns kezelést követően, nem világos, hogy a korábbi betegség durván vagy radiográfiailag negatív területei mikroszkopikusan mentesek-e a tumorsejtektől. Ennek megfelelően, ha lehetséges, a reszekciós határvonalak jellemzően 1 cm-es margót követnek a daganat méretétől a neoadjuváns terápia előtt. Ezek a határok szükségesek lehetnek az összes szövettanilag jelenlévő betegség lefedéséhez, vagy szükségtelenül nagyok, csak a műtét mortalitásának és morbiditásának növelését szolgálják. Ez a tanulmány ezzel a kérdéssel kezd foglalkozni a sejthalál mintázatának szövettani vizsgálatával a neoadjuváns terápia után eltávolított metasztázisok területén. Ezenkívül megvizsgálják azokat a klinikai eseteket, amelyekben a neoadjuváns terápia lehetővé tette a korábban nem reszekálható rák reszekcióját, hogy megállapítsák, hogy ezekben az esetekben a "negatív" reszekciós határok ellenére megnövekedett-e a kiújulás aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél vastagbélrák metasztázis van a májban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek legalább 18 évesnek kell lenniük.
  • A betegeknek vastagbélrák áttéttel kell rendelkezniük a májban.
  • A betegeknek jelölteknek kell lenniük, és elő kell írniuk a májreszekciót.
  • A betegeknek a májreszekció előtt neoadjuváns kezelésben kell részesülniük, és reagálniuk kellett rá.
  • A vizsgálatba való regisztráció előtt a betegeknek alá kell írniuk az Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott írásos beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Olyan betegek, akiknek nincs vastagbélrák-áttétje a májban.
  • Olyan betegek, akik nem jelöltek műtétre.
  • Betegek, akik nem ütemezték be a májreszekciót, vagy akik lemondják a májreszekciót.
  • Olyan betegek, akik nem kaptak neoadjuváns terápiát.
  • Olyan betegek, akik neoadjuváns terápiában részesültek, de nem reagáltak, vagy akiknél a tumor progressziója volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • J06106
  • NA_00004883

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes vastag- és végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel