Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzorzec śmierci komórek po terapii neoadjuwantowej w przerzutowym raku jelita grubego

15 września 2010 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Chemioterapia ogólnoustrojowa w raku jelita grubego z przerzutami jest często stosowana w leczeniu neoadjuwantowym u pacjentów poddawanych resekcji wątroby. Leczenie to stosuje się w celu powstrzymania guza lub zmniejszenia jego rozmiaru przed resekcją. Podczas gdy wiele guzów przerzutowych może wydawać się dobrze reagować, a nawet radiologicznie zanikać po leczeniu neoadjuwantowym, nie jest jasne, czy rażąco lub radiologicznie negatywne obszary poprzedniej choroby są mikroskopowo wolne od komórek nowotworowych. W związku z tym, jeśli to możliwe, marginesy resekcji zwykle dopasowują się do marginesu 1 cm od wielkości guza przed terapią neoadiuwantową. Marginesy te mogą być konieczne, aby objąć wszystkie obecne histologicznie choroby lub mogą być niepotrzebnie duże, służąc jedynie zwiększeniu śmiertelności i zachorowalności podczas operacji. Niniejsze badanie rozpoczyna odpowiedź na to pytanie od badania histologicznego wzorca śmierci komórek w obszarach przerzutów usuniętych po terapii neoadjuwantowej. Ponadto zbadane zostaną przypadki kliniczne, w których terapia neoadiuwantowa pozwoliła na resekcję wcześniej nieresekcyjnego raka w celu ustalenia, czy istnieje zwiększona częstość nawrotów pomimo „ujemnych” granic resekcji w tych przypadkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutami raka okrężnicy do wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć ≥ 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć przerzuty raka okrężnicy do wątroby.
  • Pacjenci muszą być kandydatami i być zakwalifikowani do resekcji wątroby.
  • Przed resekcją wątroby pacjenci musieli otrzymać leczenie neoadiuwantowe i uzyskać odpowiedź na nie.
  • Przed zarejestrowaniem się w badaniu pacjenci muszą mieć podpisany formularz pisemnej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku < 18 lat.
  • Pacjenci bez przerzutów raka okrężnicy do wątroby.
  • Pacjenci, którzy nie są kandydatami do operacji.
  • Pacjenci, którzy nie planują lub odwołują resekcję wątroby.
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia neoadiuwantowego.
  • Pacjenci, którzy otrzymali leczenie neoadjuwantowe, ale nie uzyskali odpowiedzi lub u których wystąpiła progresja nowotworu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

3
Subskrybuj