- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00414492
Mönster för celldöd efter neoadjuvant terapi för metastaserad tjocktarmscancer
15 september 2010 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Systemisk kemoterapi för metastaserande tjocktarmscancer används ofta i neoadjuvant miljö för patienter som genomgår leverresektion.
Denna behandling ges antingen för att hålla tumören i schack eller minska dess storlek före resektionstillfället.
Även om många metastaserande tumörer kan tyckas svara bra och till och med radiografiskt försvinna efter neoadjuvant terapi, är det oklart om grovt eller radiografiskt negativa områden av tidigare sjukdom är mikroskopiskt fria från tumörceller.
Som sådan, när det är möjligt, följer resektionsgränser vanligtvis 1 cm marginaler från tumörstorleken före neoadjuvant terapi.
Dessa marginaler kan vara nödvändiga för att omfatta all histologiskt förekommande sjukdom eller så kan de vara onödigt stora och tjänar bara till att öka dödligheten och sjukligheten vid operationen.
Denna studie börjar ta itu med denna fråga genom en histologisk undersökning av mönstret för celldöd i områden med metastaser som avlägsnats efter neoadjuvant terapi.
Vidare kommer kliniska fall där neoadjuvant terapi möjliggjorde resektion av tidigare icke-operabel cancer att undersökas för att fastställa om det finns en ökad återfallsfrekvens trots "negativa" resektionsgränser i dessa fall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med koloncancermetastaser till levern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste vara ≥ 18 år gamla.
- Patienter måste ha koloncancermetastaser till levern.
- Patienter måste vara kandidater och schemalagda för leverresektion.
- Patienterna ska ha fått och ha fått svar på neoadjuvant behandling före leverresektion.
- Patienter måste ha undertecknat Institutional Review Board (IRB) godkänt skriftligt medgivandeformulär innan de registreras i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är < 18 år gamla.
- Patienter som inte har tjocktarmscancermetastaser till levern.
- Patienter som inte är kirurgiska kandidater.
- Patienter som inte schemalägger eller som avbryter en leverresektion.
- Patienter som inte fått neoadjuvant terapi.
- Patienter som har fått neoadjuvant behandling men som inte har fått något svar eller som har haft tumörprogression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2006
Första postat (Uppskatta)
21 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J06106
- NA_00004883
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Metastaserande kolorektal cancer
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Inte längre tillgängligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
PfizerAvslutadBRAF eller NRAS Mutant Metastatic MelanomFörenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomKanada
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AvslutadClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomFrankrike
-
Incyte CorporationMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadMelanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)Förenta staterna