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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00414492
전이성 결장암에 대한 선행 요법 후 세포 사멸 패턴
2010년 9월 15일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
전이성 결장암에 대한 전신 화학요법은 종종 간 절제술을 받는 환자를 위한 신보강 환경에서 사용됩니다.
이 치료는 절제 시간 전에 종양을 막거나 크기를 줄이기 위해 제공됩니다.
많은 전이성 종양이 잘 반응하는 것처럼 보일 수 있고 신보강 요법 후에 방사선학적으로 사라질 수도 있지만, 이전 질병의 육안적 또는 방사선학적으로 음성인 영역에 현미경적으로 종양 세포가 없는지 여부는 불분명합니다.
따라서 가능한 경우 절제 경계선은 일반적으로 신보강 요법 전에 종양 크기에서 1cm 마진을 따릅니다.
이러한 여백은 조직학적으로 존재하는 모든 질병을 포함하는 데 필요할 수도 있고 불필요하게 커서 수술의 사망률과 이환율을 증가시키는 역할만 할 수도 있습니다.
이 연구는 신보강 요법 후 제거된 전이 영역에서 세포 사멸 패턴의 조직학적 검사를 통해 이 문제를 해결하기 시작합니다.
또한, 이전에 절제할 수 없었던 암을 절제할 수 있는 신보강 요법이 허용되는 임상 사례를 조사하여 이러한 경우 "음성" 절제 범위에도 불구하고 재발률이 증가하는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암이 간으로 전이된 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 간으로의 결장암 전이가 있어야 합니다.
- 환자는 후보여야 하며 간 절제술을 받을 예정이어야 합니다.
- 환자는 간 절제 전에 신보강 요법을 받았고 그에 대한 반응이 있어야 합니다.
- 환자는 연구에 등록하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 대장암이 간으로 전이되지 않은 환자.
- 수술 후보자가 아닌 환자.
- 간 절제술을 예약하지 않거나 취소하는 환자.
- 신보강 요법을 받지 않은 환자.
- 선행 요법을 받았지만 반응이 없거나 종양이 진행된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Choti, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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